燃石医学美股上市：6年深耕肿瘤NGS 大比例投入研发诞生颠覆性技术

6月12日，国内肿瘤基因检测行业领军企业燃石医学，正式在美国纳斯达克挂牌交易，股票代号为BNR。燃石医学此次发行1,350万股美国存托股(ADS)，首次公开发行价格为每ADS 16.50美元，合计募资约2.5亿美元。本次发行的承销商代表为Morgan Stanley，BofA Securities 和 Cowen

6年深耕肿瘤NGS 快速成长领跑行业

公司成功在纳斯达克上市，背后是燃石医学独有的战略布局以及燃石人从创业之初对企业价值和使命的坚守。

2014年公司成立后，在资金和办公条件相对艰苦的情况下，燃石推出了首款NGS检测产品燃石朗康®，正式开始了商业起步。

2014年也是诸多肿瘤NGS企业在中国的起步之年。借鉴美国模式，绝大多数企业成立后纷纷布局中央实验室模式。但基于对中国市场的深入了解，燃石医学判断中国模式的NGS格局，未来伴随着行业规范化的成长，将肿瘤NGS检测带入医院将是市场趋势，同时，将肿瘤NGS检测的能力植入医院将极大的助力并提速这个过程。

于是，早在四年多以前，燃石医学就开始做以下三件事：

1）建立专业的院内支持团队，在中国肿瘤NGS行业初步形成后的很长一段时间内，燃石医学是唯一的院内耕耘者。这为燃石后续开拓院内市场打下了坚实基础。

2）燃石医学从2016年就开始了第一个NGS检测试剂盒注册的工作，并第一个获通过国家药品监督管理局审核进入《创新医疗器械特别审批程序》，最终获得国家药品监督管理局颁出“肿瘤NGS检测试剂盒第一证”；

3）通过提前思考入院工作的瓶颈和壁垒，燃石医学在行业进展推演的过程中，判断出能否将基于捕获的NGS实验方法自动化对NGS入院市场开发的决定性作用，2017年燃石医学开始和安捷伦科技公司合作共同开发中国首个基于捕获法的NGS全自动文库制备系统Magnis BR，并于2019年推出产品开始市场推广。

正是因为这些提前的判断和布局，燃石定下的“临检+入院”双管齐下的业务模式使得院内市场的份额呈现出领跑行业的结果。

2017年、2018年和2019年，燃石医学收入分别是1.112亿、2.089亿和3.817亿人民币，对应的2018年和2019年涨幅87.9%和82.7%。根据灼识投资咨询（China Insights Consultancy, CIC）行业报告，2019年中国肿瘤NGS行业燃石医学市场份额处于领先地位：基于NGS检测选择癌症治疗药物的患者中，26.7%选择了燃石医学，肺癌达到31%，产品获得了临床医生和肿瘤患者的广泛认可。

6年间，燃石累计检测样本超过18.5万例，燃石用连续通过至少108次国内外机构组织的高通量测序检测室间质量评价结果证明了对高质量精准检测的坚持，用167篇SCI文章验证了燃石产品的可靠性和严谨性。

院内收入剧增 颠覆性技术支撑

拆开业务来看，作为中国“临检+入院”双管齐下业务模式的代表企业，中央实验室是公司目前收入占比最大的业务，2019年中央实验室收入达到2.76亿元，占比达到72.4%。

而院内检测收入占比逐年递增。截至2020年3月31日，燃石医学已经将NGS检测落地全国44家三甲医院病理科——2018年和2019年，院内收入保持逐年大幅增长，分别达到0.332亿人民币，涨幅209%和0.877亿人民币，涨幅164%，2019年院内收入占总收入的23%。

同时，根据CIC行业报告，中国NGS的癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中，按检测患者人数，燃石于2019年的市场份额达79.9％。

燃石医学丰富的产品组合加上“双管齐下”的商业模式，一方面可以通过中央实验室模型解决小型医院的需求，同时也可以通过医院内模式解决大型医院的检测压力。

除此之外，公司还向阿斯利康、强生、拜耳、百济神州、中国生物制药有限公司、基石药业等领先药企提供中央实验室和伴随诊断开发服务。

当然，在行业增速背后所支撑的是燃石医学所研发的颠覆性技术。

历经近4年的前期研究，燃石医学自主开发了Elsa-seq技术。通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习，解决了早期肿瘤患者血液中ctDNA含量极低的局限性。截至目前，燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构，已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究，并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上，燃石医学发布了ELSA-seq的部分早期数据，在健康受试者中特异性为95%的设定下，ELSA-seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90%、89%及66%的敏感性。

基于上述优异的数据，燃石医学目前正在开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究“PREDICT”，研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位，中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

研发投入占营收比超40% 真正研发先行

“燃石医学生在科技创新的时代，长在生物医疗行业加速发展的土壤里。”燃石医学创始人兼CEO汉雨生说到，“NGS与肿瘤的结合，发源于美国，兴起于中美，未来必将繁荣于全球。

他认为，NGS颠覆性技术的出现，改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局，从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心；同时，NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环，相辅相成；可以预见，NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。

然而即使如此，燃石医学并没有放下脚步。从燃石医学财报上看，燃石医学投入大比例研发。

燃石医学招股书显示，2017年、2018年、2019年营收分别为1.11亿元、2.09亿元、3.82亿元；2018年和2019年，燃石医学研发投入分别为1.05亿和1.57亿人民币，分别占当年营业收入的50%和41%，占各项开支中最大比例。

由于大量研发投入以及市场和销售费用和行政管理费用支出，燃石医学2017-2019年归属于公司所有者的亏损分别为1.31亿、1.77亿和1.69亿人民币，但燃石医学并没有用减少研发投入来换得净利润扭亏，反而不断加大研发投入。

在癌症早检高额投入的同时，燃石医学研发内容还涉及肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册、分子残留病灶（molecular residual disease，MRD）产品的开发和临床验证、其他与肿瘤诊疗相关的生物标志物的研究和技术开发等，为其提升核心竞争力储备力量。（来源：搜狐）

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