生物医用材料与组织修复替代国际高峰论坛成功举行

跨界融合助推我国生物医用材料创新发展——生物医用材料与组织修复替代国际高峰论坛成功举行

8月1日,由上海医疗器械行业协会、上海市浦东新区生物产业行业协会主办、枫林集团、赛德迪康(上海)医疗科技有限公司协办,复旦大学管理学院大健康创业与人才发展中心战略合作支持,枫林国际创新中心作为合作方的“全球疫情下的新视野——生物医用材料与组织修复替代国际高峰论坛”在中国上海、美国加州圣地亚哥通过线下与直播平台同步举行。

中国工程院院士、中国人体修复技术与材料创新联盟理事长夏照帆院士、上海市药监局林峰处长、上海医疗器械行业协会王云龙副秘书长以及美国国家医学院院士、美国外科医师学会前任主席David Herndon院士、赛德迪康联合创始人兼执行董事长Leo Spiegel先生、赛德迪康(上海)医疗科技有限公司董事长孙琳女士等中美专家、投资机构代表参加了论坛。

上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙先生致辞

上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙先生作为主办单位在论坛开幕式上致辞时表示,医疗器械产业是一个朝阳产业,尤其是人们的生活水平不断提高,老年人口增加,这个产业的前景会越来越好。生物材料作为医疗器械产业当中非常重要的分领域,它既是一个为医疗器械产业提供基础的应用型的材料产业,同时随着技术发展,生物材料也逐渐成为一个具体的产品,直接应用在临床。期待本次论坛能够擦出一些新的火花,为医疗器械产业未来的发展提供新的理念、新的观念、新的信息。

上海市浦东新区生物产业行业协会副会长兼秘书长刘刚先生在致辞时表示,这是一个非常富有发展前景的技术领域,我们看到这个领域以赛德迪康这样的一些公司作为领头,已经取得了非常好的研究成果,后续临床应用的空间非常大。今天的国际连线会议对后续整个该领域的研发以及加速该领域的应用,都会取得非常好的促进作用。目前我们非常高兴地看到赛德迪康已经在这个领域,特别是中美专家的共同研发,包括后期的临床应用和市场开发都已经取得成效。在上海浦东,特别是张江已经集聚了很多医疗器械、新药的中小微创新企业,希望后续有更多研发的团队、企业共同参与进来。

生物医用材料成战略新兴产业

“随着生命科学、材料科学、物理化学学科的发展,生物医用材料及组织修复替代进入了一个崭新的阶段。在中国人口老龄化加速演进的新形势下,加快研发、升级应用材料和组织工程技术及产品对于培育中国战略核心产业,转变经济发展方式都有重要的战略意义”。复旦大学大健康创业与人才发展中心首席科学家和总顾问, AdvaMed美国先进医疗技术协会中国董事会副主席孙建国先生认为。

在以“全球生物医用材料与组织修复替代最新技术和未来”的论坛上半场,中国工程院院士,中国人体修复技术与材料创新联盟理事长夏照帆院士发表了以“主动健康和老龄化科技应对,从组织工程新技术看未来我国生物医用材料的发展——中国临床急需的疗法与技术”为题的演讲。

夏照帆院士在进行主题演讲时表示,目前市场上研发出一种新的组织工程皮肤——3D嵌入式的组织工程皮肤。这个产品在美国已经被FDA批准上市。这是一种生物合成超薄的半透明修复材料,它里面含有胶原蛋白的水解物,以及植物的提取物作为涂层。它的物理性状是透明的,而且柔韧性很好,有很多缝隙。目前在美国临床应用,除了用来修复创面,包括各种急性和慢性的伤口之外,还可能在外科的其他领域用来作为疝修补材料,以及用于心血管的修复材料。

夏照帆院士在线上发表主题演讲

与会嘉宾参加本次论坛

据了解,赛德迪康作为生物医用材料行业的领军者,拥有全球首创的生物工程与组织再生平台技术PermeaDerm,目前已获得FDA批准与ISO13485:2016认证。PermeaDerm技术能够有效解决急性和慢性创面修复领域愈合周期长、感染率高、瘢痕、换药频繁、护理成本高等临床急需解决的问题,显著提升卫生经济学效益。该技术平台具有可拓展性,可应用于创面修复治疗—愈合急性与慢性伤口及外科—疝修补、心血管等领域。

美国国家医学院院士、美国外科医师学会前任主席Dr. David Herndon院士以“国际生物医用材料与组织修复替代技术的临床应用最新进展及未来发展方向”为题进行了分享。Dr. David Herndon院士认为, PermeaDerm是目前全美临床广泛应用的银离子敷料的最佳替代品,除了在二度烧伤领域的临床表现,PermeaDerm在三度烧伤领域的临床应用也极具前景。

在论坛“手术室观察”环节,牛顿医学中心医师主席、外科主任,美国足病学会前任主席Dr. Christian Robertozzi教授发表了“在Covid-19疫情的常态化和人口老龄化背景下,急需慢性创面修复新技术,最佳产品、未来产品及应用”为主题的演讲。

Dr. Christian Robertozzi教授认为,面对全美日益增长的糖尿病足患者以及与日剧增的医疗成本支出,临床急需一款极具性价比的皮肤替代物以满足更多糖尿病足患者的治疗需求,PermeaDerm的临床表现对于众多糖尿病足患者而言是一款性价比极高的皮肤替代物。

NC Jaycee烧伤中心主任、美国陆军外科烧伤中心前主任Dr. Booker King教授认为,皮肤替代物的研究已经进入高速发展阶段。在战地污染环境中,PermeaDerm作为新型皮肤替代物对于战地伤口而言是第一时间最佳的伤口覆盖物。

上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙先生分析认为,中国生物医用材料研制和生产迅速发展,复合增长率高于全球。2018年我国生物医用材料市场规模达到2,479亿元。我国生物医用材料产业的发展突飞猛进,并初具规模,现已经成为一个战略新兴产业,其总产值的增长远高于同期国民经济平均增速。近几年增速更呈加快趋势,目前年增长已达20%左右。预计2020年,我国生物医用材料市场规模可达3,000亿元左右。

组织工程皮肤领域面临创新与变革

在以“生物医用材料与组织修复替代重大技术创新与变革——组织工程皮肤治疗创面的生理及机制深化认识、技术最新进展”为主题的论坛下半场,赛德迪康首席医学官Dr. Aubrey Woodroof博士表示,在我近50年的研发经历中,PermeaDerm在皮肤组织替代物领域无疑是一个新的里程碑。基于我在30年前研发出的Biobrane以及它在全球范围内的临床表现,PermeaDerm应用的技术无疑是跨越式的进步。

Woodroof博士动情地说:“在我研发皮肤组织替代物的50年里,我亲眼看到了一名双腿截肢的士兵。又如Dr. Robertozzi教授所言,全球每30秒就有1条腿由于糖尿病而被截肢。我想我们还可以做的更多,来精进PermeaDerm技术平台,让更多的患者得到及时有效的治疗。

美国Milliken(美利肯)公司医疗伤口护理全球市场负责人Marty Cowan博士则表示,与赛德迪康在全美的合作无疑是一个重要的时刻,不仅丰富了我们的产品组合,更重要的是我们可以更好的服务临床和更多的病患,PermeaDerm对于我们未来长期的业务增长无疑是一个重要的砝码。

据了解,2020年7月,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》,以冠脉支架为切入点,探索国家组织高值医用耗材集中带量采购。

弗若斯特沙利文合伙人兼董事总经理毛化先生在作演讲

对此,全球著名的市场研究公司Frost & Sullivan(弗若斯特沙利文)合伙人兼董事总经理毛化先生分析认为,全球及中国的耗材均表现出了高于整体医疗器械的增速,中国的耗材领域更是表现出了20%的历史增速。国家对于医用耗材尤其是高值耗材的带量采购态度较为坚定,由此带来的激烈竞争和降价使中小企业和经销商面临更为残酷的淘汰赛。随着技术进步,皮肤组织工程近几年成为投资热点,并购活动逐渐增多,众多跨国公司通过并购布局组织工程皮肤领域。

另据毛化先生指出,在组织工程皮肤研发领域的两个主流分支中,含细胞的组织工程皮肤与脱细胞组织工程皮肤都有各自的技术特点。鉴于活细胞提取、制备、存储和运输等方面的原因,含细胞组织工程皮肤的成本等问题有待突破,然而脱细胞组织工程皮肤的临床应用在美国得到了日益普及。同时,他在类比了2015年开始在各大医院设立胸痛中心与PCI手术量增长的内在关联后指出,随着2019年11月底由国家卫健委指导在全国二级以上医疗机构设立创面修复中心,对于组织工程皮肤应用于广泛的慢性创面患者提供了及时可及的临床就诊科室。

参加圆桌讨论部分嘉宾

在圆桌讨论环节,圣地亚哥犹太人基金会上任主席、赛德迪康联合创始人兼执行董事长Leo Spiegel先生、金杜律师事务所证券、私募股权和并购合伙人陈复安先生、普华永道企业购并合伙人费颖女士、美国Objective Capital合伙人David Crean先生、美国Millikan(美利肯)公司医疗伤口护理全球市场总裁Marty Cowan博士围绕创新投融资模式、科创板和注册制对生物医用材料领域的影响、商业合作和国内外合作推动生物医用材料产业的重大突破等前沿话题进行了互动。

枫林集团总工程师&枫林国际创新中心范锦立先生致辞

赛德迪康(上海)医疗科技有限公司董事长孙琳女士致辞

最后,赛德迪康(上海)医疗科技有限公司董事长孙琳女士在闭幕致辞时表示,赛德迪康一直致力于将颠覆式创新带入医疗健康领域,尤其在生物医用材料和组织工程修复替代领域具有50年的研发经验,我们希望与各位同仁携手,共同将我国生物医用材料产业带入新的发展阶段。

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