牛津疫苗有效率达70%，有效率是考量接种唯一标准？

11月23日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该团队与英国药企阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠疫苗（以下简称牛津疫苗）取得最新突破。包括131例新冠肺炎病例在内的Ⅲ临床试验中期分析结果表明，该疫苗结合两种给药方案的数据时，有效率为70.4％。

在两种不同的剂量方案中，一种疫苗的效力为90％，另一种为62％，“这些数据还表明，这种半剂量和全剂量的方案可以帮助防止病毒传播，证据是接种者中较低的无症状感染率，进一步的信息将在下次评估试验数据时公布。”接种疫苗的人中均无住院或严重病例，且该疫苗可在“冰箱温度”（2℃-8℃）条件下储存。

此外，阿斯利康已经在全球达成了供应30亿剂这种疫苗的国际协议，通过30多个供应协议和合作伙伴网络建立了获取渠道。牛津大学疫苗研发团队表示，其与阿斯利康曾共同承诺在全球范围内以非营利性的方式提供疫苗，并向中低收入国家提供永久疫苗。

阿斯利康公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥（Pascal Soriot）也指出，该疫苗的有效性和安全性得到了证实，这将对新冠疫情立即产生影响。“此外，这种疫苗的简单供应链，以及我们对广泛、公平和及时获取该疫苗的无利润承诺，意味着这款疫苗将不仅是大多数人都可负担得起的，而且其在全球范围内都可获得。”

两种不同剂量方案

牛津与阿斯利康合作的候选新冠疫苗处在全球新冠疫苗研发的前列，也是全球最早进入Ⅲ期试验的新冠候选疫苗。23日，牛津大学疫苗研发团队公布了其新冠疫苗Ⅲ期临床试验的中期试验结果，数据显示，其候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019可有效预防新冠病毒感染，并可对人体提供高水平的保护。

在其Ⅲ期临床试验达到中期分析的目标后，负责监督试验的独立数据和安全委员会（DSMB）建议牛津大学疫苗研发团队在11月4日对所有锁定数据的案例进行首次分析。这些初步数据表明，该疫苗结合两种给药方案的数据时，有效率为70.4%。

对两种不同剂量的试验表明：倘若先用一半剂量再用全部剂量接种，疫苗的有效率为90%，假使一次性接种全部剂量，有效率为62%。

数据还指出，这种半剂量和全剂量的方案可以帮助防止病毒传播，证据是接种者中较低的无症状感染率，进一步的信息将在下次评估试验数据时公布。

“III期中期数据建立在牛津大学I/II期同行评审试验结果的基础上，该试验结果表明，该疫苗在所有年龄组（包括老年人）都能引起强烈的抗体和T细胞免疫反应，且具有良好的安全性。”声明写道。

此外，牛津大学与阿斯利康预计在最终分析时还会出现更多的试验案例，未来的分析将揭露关于疫苗有效期等关键信息。值得注意的是，目前尚未发现与该疫苗有关的严重安全事件。牛津大学疫苗学教授萨拉•吉尔伯特（Sarah Gilbert）对此表示，其疫苗研发团队今后将继续向监管机构提供详细信息。

眼下，牛津大学疫苗团队提交了Ⅲ期临床试验中期数据的完整分析，供独立的科学同行评议和发表。该团队还支持阿斯利康向包括英国、欧洲和巴西在内的世界各地的监管机构提交中期III期疗效数据和广泛的安全数据，以供独立审查和产品批准，包括紧急使用。在试验期间，许多监管机构一直在滚动审查试验数据。

据了解，来自英国、巴西和南非不同种族和地理群体的24000名参与者参与了该项临床试验，现在将继续进行最终分析。美国、肯尼亚、日本和印度也在进行进一步的试验，试验团队预计到2020年年底将有约6万名志愿者参与试验。这些试验将为监管机构提供有关牛津候选疫苗的有效性和安全性的进一步信息，包括其保护和阻止新冠传播的能力。

牛津疫苗落后了吗？

中期分析结果公布后，牛津大学疫苗团队主任、牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）教授称，这一发现表明我们已经拥有一种有效的疫苗，可以挽救许多生命，“令人兴奋的是，我们发现我们的一种剂量方案可能有90%左右的效果，假使这种剂量方案被使用，那么就有更多的人可以接种疫苗。”

而其实早在牛津疫苗公布中期分析结果之前，美国生物技术公司莫德纳（Moderna）以及美国药企辉瑞（Pfizer）与德国医药BioNTech研发的新冠病毒疫苗有效率已相继公布。

莫德纳11月17日公布的新冠病毒疫苗中期研究数据显示，该疫苗的有效率达94.5%。莫德纳公司与美国国立卫生研究院（NIH）等携手合作，目前正在对疫苗进行美国规定的最终阶段、即第三阶段的临床试验。

至于辉瑞与BioNTech合作的另一款疫苗，该公司在不久前宣布Ⅲ期临床试验中期结果显示有效率为90%，但随后又在11月18日宣布，其临床试验的最终数据分析有效率达到95%。

虽然三种候选疫苗的有效率均远远超过了美国食品药品监督管理局（FDA）50%的标准，但是相比而言，牛津疫苗的90%有效率较为逊色。

《科技日报》11月23日曾撰文提出一个疑问，有效率是否已成为考量接种的唯一标准？FDA前审查员、疫苗专家李忠明告诉该报记者，不同技术路线的疫苗有效率会不同，不能要求所有疫苗都达到90%以上的有效率。

当下全世界在研的新冠疫苗主要分为灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗这样五条不同的技术路线。这些技术路线有着各自的优缺点，有效率也可能不尽相同。

据澎湃新闻此前报道，辉瑞和莫德纳疫苗均为mRNA疫苗，该疫苗采用了目前最新的核酸疫苗研发技术。这种技术将病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人体来合成蛋白，刺激人体产生抗体。使用该技术研发出的这种疫苗不需要质粒，安全性较高，同时有更强的免疫原性，制备速度快，成分简单，但尚无商业化先例。

而牛津疫苗采用的腺病毒载体疫苗是目前全球各大新冠疫苗研发团队运用的主要技术路线之一，这是一种较为成熟的疫苗技术路线，安全、高效、引发的不良反应少。不过这类疫苗最大的问题是如何克服“预存免疫”问题：由于腺病毒在人类中传播，因此有许多人具有免疫力。牛津大学研发的AZD1222使用黑猩猩腺病毒作为载体，这种载体与人类腺病毒的差异非常大，因此大多数人的免疫系统不会立即对其做出反应，“预存免疫”问题便可借此解决。

不过，牛津疫苗作为全球最受看好的新冠候选疫苗，中间也曾出现了小插曲，“耽误”了其研发进程。

当地时间9月8日，牛津疫苗在英国的临床试验中有一名志愿者被发现患有“无法解释的疾病”，导致其全球试验暂停。根据外媒报道，该志愿者神经症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横向脊髓炎一致，但该消息并未得到官方证实。

此后，被暂停的临床试验先后在英国、巴西、印度等国家恢复，但牛津疫苗在美国的试验一直未被批准恢复。10月23日，澎湃新闻从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该疫苗最终在美国恢复临床试验。

“一个国家采用什么免疫策略除了疫苗本身的效果以外还要考虑很多其他因素，产品供应量、新冠疫苗的接种覆盖率、药物经济学等都很重要，切忌仅凭一个有效率的数字判断哪个疫苗是最好的。”李忠明表示。