首款突破性创新心血管处方药（VASCEPA®）落户博鳌乐城

1月17日,全球首款获FDA批准上市的IPE(二十碳五烯酸乙酯软胶囊)处方药——VASCEPA®亮相海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

VASCEPA®落地海南乐城先行区启动仪式

海南省卫健委副主任周国明表示自2020年抗击新冠以来,人民对健康是幸福生活的基础有了更深刻的体会。希望乐城未来能引进更多新技术,新药品,新装备,打造一流水准的产业新高地,为国人提供更高效,便捷的就医服务。

海南省卫健委副主任周国明致辞

乐城先行区是我国第一个也是目前唯一一个“医疗特区”,于2013年由国务院批复设立,为世界级创新药械进入中国的门户。通过特许审批政策,患者不出国门就能享受到国际顶尖医疗资源。本次亮相的这款名为VASCEPA®的产品,是首款落户乐城的全球创新心血管产品,受到广泛关注。

一龄医院心血管代谢疾病防治中心院长岳红文在发布会上介绍了IPE与传统鱼油在成分、提纯度以及作用机制方面的区别,以及VASCEPA®对减少心血管事件的积极作用。

岳红文教授介绍VASCEPA®作用机理

心血管疾病人群数量庞大,存在大量未被满足的治疗需求。目前,他汀类药物是心血管疾病的一线用药,而相关研究表明,他汀类药物治疗能有效降低心血管事件相对风险25%-35%的同时,仍留下65%至75%的心血管事件的“残余风险”。近年来,甘油三酯(TG)成为降低心血管残余风险的新靶点,高度纯化的二十碳五烯酸乙脂软胶囊(IPE)可帮助降低甘油三酯,从而降低心血管残余风险。

VASCEPA®是首个美国FDA获批的IPE处方药,因在降低甘油三酯(TG)方面无可争议的疗效而获得FDA批准上市。2018年11月,一项历时六年,总计8179例患者入组的REDEUCE-IT 研究结果发表于权威的《新英格兰医学杂志》。数据证明 VASCEPA®可在联合他汀基础上进一步降低心血管事件残余风险,有效降低5个MACE主要心血管不良事件风险达25%。

哈佛大学医学院Deepak Bhatt教授讲解Reduce-IT试验

目前,VASCEPA®已获得包括美国糖尿病学会(ADA)、欧洲心脏病学会(ESC)/欧洲动脉硬化学会(EAS)、美国国家脂质协会(NLA)等欧美多个动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)治疗指南的推荐。中国心血管疾病一级预防指南等多个治疗指南也已对其予以重点推荐。

亿腾医药于2015年获得VASCEPA®大中华地区的所有权。2020年12月,亿腾医药发布了VASCEPA®的中国III期临床试验报告,取得积极结果,接受VASCEPA® 4g/d治疗患者的TG中位值相比与安慰剂降低了19.9%(P <0.001)。

据公司官网显示,创立于2001年的亿腾医药是一家具备创新药物临床研发能力、高端生产制造能力以及健全的商业运营网络的全产业链综合医药企业。现有包括VASCEPA®在内的六款自主知识产权核心产品,覆盖在中国医疗市场中规模大,疾病负担重,且尚有大量需求未能得到满足的三大核心治疗领域:抗感染治疗、心血管疾病治疗、呼吸系统疾病治疗,旨在帮助亿万中国患者解决真正急切的疾病挑战。值得一提的是,亿腾产品中5款已成为或有潜力成为同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)。

据悉,1月17日后,符合条件的患者即可在乐城先行区获得该款全球领先的心血管疾病创新治疗药物——VASCEPA®,真正享受到政策带来的好处。（来源 太平洋亲子网）