好方子变成了人人可及的新药!3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的"宣肺败毒颗粒"上市。
宣肺败毒颗粒
“宣肺败毒方”是由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授和刘清泉教授针对此次新冠肺炎所研制的有效方,在《新冠肺炎诊疗方案》(试行第六版、第七版、第八版)推荐用于新型冠状病毒感染肺炎普通型湿毒郁肺证患者。
宣肺败毒颗粒
“宣肺败毒颗粒”以宣肺败毒方组方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,此次获批的适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病。症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,乏力,纳呆,大便不畅;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。
此次“宣肺败毒颗粒”等产品的获批,是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药的转化成果,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。为抗击新冠肺炎提供了更多选择!
“宣肺败毒颗粒”等产品的获批,也体现了在抗击新冠肺炎疫情中所使用的中医药理论、所取得的临床救治疗效和积累的科学数据得到了充分承认,这也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。
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