中药国际化的“探路者”，好医生康复新液获加拿大天然药物上市许可

近日，好医生集团传来捷报，其全资子公司四川好医生攀西药业有限责任公司生产的好医生康复新液成功获得加拿大卫生部颁发的天然药品（Natural Health Product）产品许可证（Product Licence），正式进入加拿大北美主渠道市场销售。这是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种，也是唯一获得欧美市场销售许可的康复新液。对于长期处于“出海”困境的中药行业而言，好医生这次的成功，意义非同小可。

2017年，我国成为全球第二大医药消费市场，医药行业迈进全新时期。然而，扎根中国千年，为中国人民的健康做出了巨大贡献的中药行业却始终面临难以走出国门，无法取得国际市场普遍认可的问题。“评价体系不同、文化传统不同、诊疗理论不同，在西方国家，甚至很长时间都流传着‘中药有毒’的谬论。中药、中医的国际化，要摸着石头过河，是不断探索的过程。对于好医生集团，我们愿意做这样的探路者。”好医生集团的相关负责人如此评价中药国际化与好医生国际化的尝试。

此次获得加拿大卫生部颁发的许可证，证明好医生康复新液确实探索出了一条中药国际化的道路。

加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构（SRA）国家之一，在上市前审批、上市途径申请、GMP及专论要求等方面都有着比美国与欧盟更为严苛的标准。提出申请的企业及产品必须同时通过生产质量管理、药品安全性、药品有效性等多方面、多层次的审查，要获得加拿大卫生部的天然药品产品许可证绝非易事。

好医生康复新液能够做到，是企业上下一心奉行 “做好人，制好药”企业理念的结果，也是严于律己践行制药行业“良心工业”本质的结果。好医生集团董事长耿福能就曾多次强调，“质量是药品的核心竞争力，也是企业树立品牌的首要标志”。这一“质量”，好医生坚守了30多年。

2009年，好医生美洲大蠊标准化养殖基地通过国家GAP认证，成为国内首家通过GAP认证的昆虫类中药材养殖基地。在养殖基地内，从养殖温度的控制到日常饲料的配选，从美洲大蠊的基因测试到良种培育，每一步都有着严格的标准化流程，从源头为康复新液的品质提供了可靠保障。

有了优良的药材，先进的生产工艺和规范的生产流程也必不可少。好医生基于QbD理念设计了四位一体全过程控制系统，将传统的中医药技术与现代制药工艺有机结合，遵循GMP标准，实现了全自动化、精细化、信息化的全流程管理，进一步确保了康复新液的质量。

正是这种从原料到生产的坚持，使得好医生康复新液成为了唯一一家从原料药纳入国际药典/数据库、至制剂注册（唯一口服液制剂类型）、至场地认证完成全面注册申报的天然药物；也使得好医生集团取得了加拿大卫生部批准的国际持证商、生产商资质，成为国内极少数自主申报国际注册并自己持证和生产的药品生产企业。

对国内其他中药企业而言，好医生在生产管理体系上的实践尝试，及其对国内GMP标准的严格实施，都为同类型中药的注册做出了良好的示范，打下了稳固的申报基础。

此次“出海”之前，好医生康复新液在国内早已屡获殊荣： “中药大品种科技竞争力”排行榜消化领域第一名、“国家重点新产品”、“四川省名牌产品”、“四川省中医药优势产品”，再加上此次在加拿大的成功注册，都表明好医生在品质与疗效方面的出色表现。

据了解，好医生康复新液溶液剂具有消除炎症水肿、改善创面微循环、促进创面坏死组织脱落、促进肉芽组织生长、加速机体病损组织修复及抗炎的作用。在肠胃病的治疗中，康复新液从黏膜修复的方向出发，能有效降低胃病长期反复发作的风险。

好医生康复新液上市二十余年，已得到全国4000多家二甲及以上的医院和上万名临床专家的认可并处方使用，已成为10万家基层医疗单位的常备药品，在医生患者与群体中都有着良好的口碑。。

2016年，好医生集团董事长耿福能在接受华西都市报采访时曾说：“我有一个梦想，中国人都愿意用中国制造的药品，中国人都放心使用中国制造的药品，外国朋友从排斥到接受，从相信到崇拜我们中国的优质药品、优质中药!”如今，好医生康复新液正在一步步将这个梦想变为现实。