《我不是药神》里的国产仿制药 为何刚获批就被卖了？

目前的信立泰更需要现金流

文丨雷公

6月22日，信立泰发布公告称，向现代制药的子公司国药一心制药转让甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益。根据双方协议进展情况，信立泰将按里程碑获得2700万元的技术转让费。

蹊跷的是，这笔转让仅一个月之前，信立泰的甲磺酸伊马替尼片刚刚获批上市。

据国家药审中心的数据显示，5月26日，信立泰的甲磺酸伊马替尼片获得4类仿制药上市批准，成为第三家获批企业。这款药物主要用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等疾病。是《我不是药神》电影中的药物原型，原研药是诺华的“格列卫”。

根据米内网数据，甲磺酸伊马替尼片2020年在全国城市公立医院销售额合计为 16.20 亿元。除了诺华，市场上仅有石药、豪森和齐鲁三家仿制药上市。健识局注意到：本次转让交易完成后，信立泰预计产生收益约460万元。也就是说，信立泰研发这款药物，花费约2200万元。

为何刚刚过评，就把药卖了？

01 市场格局已定，放弃重磅品种的竞争

2020年，信立泰年收入27.39亿元，仅相当于2014年的水平。

信立泰凭借抗凝血药物氯吡格雷起家，这是赛诺菲原研药的国内首仿产品，商品名为“泰嘉”。也是靠这款药“躺赚”，信立泰成功IPO上市。但在第二轮国家药品集采中，氯吡格雷被纳入。原研方赛诺菲意外报出每片2.54元的低价成功中标，而信立泰报价3.13元，爆冷出局。

集采落榜，信立泰业绩一落千丈。年报显示，信立泰2018年净利润为14.58亿元，到2019年直接腰斩至7.15亿元。而2020年信立泰的净利润仅为6086.50万元，同比下滑91.49%。

面对业绩压力，信立泰启动战略转型，试图将公司旗下多款仿制药通过一致性评价，争夺更多医院市场。

但是信立泰的动作可能不够快。甲磺酸伊马替尼在全国药品集采之后，早已被诺华、豪森和石药全部瓜分。而且一直热衷集采市场的齐鲁制药，其仿制药也在本月上旬以仿制4类报产获批上市。

信立泰可谓后有追兵，前有堵截，想杀出一条“血路”并非易事。有分析人士指出，信立泰深耕于心血管领域，要在肿瘤市场获得一席之地，需要重新组建销售团队、布局产品网络，赢面不大。

更为重要的是，甲磺酸伊马替尼的价格因为集采，早就不是当年高高在上的样子。诺华的格列卫2020年从23500元（0.1g*120片）的价格降至7182元（0.1g *60片），而豪森的集采中标价格已降至623.82元/盒。信立泰若是想从头做这款品种，恐怕很难收回成本。

02 转型布局新药研发，集采终结“躺赚”的日子

曾经“躺赚”的信立泰，最近真的遇到了危机。

信立泰曾表示，2020年将坚持以心脑血管为主，并向肾科、肿瘤、骨科、降糖等多领域扩展；增加创新产品收入，发挥化药、生物药、器械间的协同效应。

理想很丰满，现实很骨感。作为深耕于心血管领域的药企，除泰嘉之外，心血管药物阿利沙坦酯片（信立坦）和比伐芦定（泰加宁）依然是信立泰的主力品种。

2017年，信立坦通过价格谈判进入国家医保目录；2019年该品种再次通过谈判续约，医保支付价格分别为6.08元/片（240mg）、2.62元/片（80mg）。

进入医保后，信立坦的销售有所起色，收入从2018年的1亿元增长到2019年的3.5亿元。业内预计，信立坦在2021年销售额会超过10亿元，成为信立泰另一款重磅药品。

对于集采造成的短期业绩真空。6月15日，信立泰对外抛售参股公司瑞士M.A． MED ALLIANCE SA的所有股权，转让价款为4500万美元。这笔投资收益也被纳入长远发展相关研发、生产等主营业务的“增援计划”。同一日，信立泰计划增发，募集资金19.52亿元，主要用于心脑血管新药研发。

时间，是信立泰崛起最缺的东西。随着药品集采进入常态化，以及国内创新药企的崛起，信立泰首先要将面临市场的残酷竞争。新药想要填补信立泰的业绩空白，还有待时日。