WHO：mRNA疫苗与心肌炎存在关联 但接种疫苗“益处大于风险"

当地时间7月9日，世卫组织（WHO）就接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗后出现心肌炎和心包炎导致的心脏炎症病例的报告发表声明表示，疫苗在减少因感染而住院和死亡方面的益处仍然大于风险。

心肌炎是心脏肌肉出现炎症，心包炎是心脏周围的纤维囊发生炎症。WHO疫苗安全全球咨询委员会新冠小组委员会(GACVS)在声明中表示，虽然可能导致严重疾病，但病例通常较轻，对“保守治疗”反应良好。

同一天，欧洲药物管理局也发表声明表示，心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。鉴于此，建议在疫苗产品副作用信息中新增心肌炎和心包炎两项症状，并对医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员作出警示。

双方存在因果关系

WHO在声明中表示，根据美国疫苗不良事件报告系统的数据，截至2021年6月11日，在接受新冠信使核糖核酸疫苗的12-29岁人群中，男性每百万人接种第二剂中约发生40.6例心肌炎，女性每百万人第二剂接种中约有4.2例心肌炎。

对于30岁以上的人来说，男性和女性的报告率分别为百万分之2.4和1.0。

GACVS表示：“这些病例更多发生在年轻男性和第二剂疫苗接种后，通常在接种后几天内发生。目前的证据表明心肌炎和新冠信使核糖核酸疫苗之间可能存在因果关系（causal relationship）”。

GACVS也表示，最近欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会已经证实了这种似乎有道理的因果关系。

此前，美国食品药品监督管理局(FDA)在6月25日就对辉瑞和莫德纳新冠疫苗说明书进行了修订，警告以上两种新冠疫苗接种后心肌炎和心包炎（心脏周围组织炎症）发生风险增加。

根据专家的说法，使用替代数据来源的更严格的研究和更稳健的研究设计正在进行中，随着更多数据的获得，GACVS将继续对这一情况进行审查。

如发现症状应立即就医

根据WHO专家说法，如果接种疫苗的人出现心肌炎或心包炎的症状，如新发胸痛，或接种疫苗后无法消失的疼痛、气短或心悸，应指示他们立即就医。

WHO指出，临床医生也应该意识到mRNA疫苗导致心肌炎和心包炎的风险，以及那些最有可能受到影响的人群。他们应该警惕接种疫苗后可能提示心肌炎的任何急性胸痛、气短和心悸，尤其是青少年或年轻男性。在年轻人中，冠状动脉事件不太可能是这种症状的来源。

WHO指出，“在可能的情况下，应该对疑似病例进行评估，提供指导，并通过心脏病专家咨询进行随访”。另外，排除其他潜在的疾病原因也很重要，包括新冠感染和其他由病毒感染引起的原因。

虽然承认mRNA疫苗在减少因新冠感染导致的死亡和住院方面有明显的益处，但GACVS鼓励所有卫生专业人员报告所有心肌炎事件以及使用这些疫苗和其他疫苗观察到的其他不良反应事件。