2021年7月8日,康诺亚生物正式在港交所上市,股价开盘涨46%,市值211亿港元。康诺亚系昌发展合作基金汉康资本投资企业。
康诺亚生物由医药领域的传奇人物陈博2016年成立,主要专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域创新的生物疗法,目的是满足自体免疫及肿瘤治疗领域中一些巨大的医疗缺口,如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎及胃癌。
康诺亚成立五年以来,发展速度惊人,多个项目都处于国内乃至国际领先地位,同时产品多具有差异化特色,具有成为同类最佳药物的潜力。
康诺亚的核心产品CM310可用于治疗自免疾病,是一种针对IL-4Rα的高效、人源化拮抗性抗体,是首个国产且获批临床的IL-4Rα抗体,其治疗特应性皮炎的适应症已进入临床II期,预计2023年将向NMPA递交NDA申请;治疗慢性鼻窦炎的适应症预计于2022年启动III期临床。
截图自招股书
康诺亚还推出2款重磅产品CM326、CMG901,分别用于自免及肿瘤疾病的治疗。CM326为针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的高效、人源化单克隆抗体,是中国首个、全球第三个获批临床的国产TSLP靶向抗体,可用于治疗各种过敏性疾病,包括中重度哮喘(嗜酸性粒细胞依赖性和非依赖性)及慢性鼻窦炎伴鼻息肉,且有望治疗慢性阻塞性肺疾病,目前处于临床I期。
康诺亚生物研发管线
CMG901为靶向Claudin18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷单甲基澳瑞他汀E(MMAE),是首个在中国及美国取得临床试验申请的Claudin 18.2抗体偶联药物,可用于治疗胃癌、胰腺癌及其他Claudin 18.2高表达实体瘤。目前尚无靶向Claudin 18.2的药物获批上市。其中,康诺亚的CMG901与石药集团的SYSA1801为国内申报的Claudin 18.2 ADC药物。
此外,康诺亚管线中还包含MASP-2抗体、CD38抗体、CD47抗体、CD20xCD3双抗、BCMAxCD3双抗及GPC3xCD3双抗在内的热门靶点药物,目前全球尚未有MASP-2抗体获批上市。
康诺亚生物预计在未来三到五年将主要核心产品和候选产品商业化,在2022年完成第一阶段新商业化规模生产设施,预计将为公司提供16000公升的额外产能。