11月以来,新冠病毒变异株奥密克戎引发强烈关注。截至22日零时,香港已有34宗涉及奥密克戎的病例。12月8日,由张林琦教授领衔研发的我国首款新冠特效药获药监局上市批准。
面对这个被世界卫生组织定性为最高级别的“值得关切的变异株”,这款特效药能否有效应对?健康人注射后是否能有预防作用?有了抗体特效药,离打开国门是否就不远了?凤凰网财经《封面》对话清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦。
以下内容摘自凤凰《封面》|首款新冠抗体药物研发者张林琦:能治疗能预防,叫它神药是叫对了
凤凰网财经《封面》:刚刚获批的这款药疗效如何?
张林琦:这个药是抗体药物,抗体我们体内免疫细胞释放出来的,我们是从新冠感染者恢复期的病人身上直接分离出来的。
它们的工作原理是病毒感染之后,人体通过免疫反应产生出很多抗体。但不是每一个抗体都是能够阻断病毒进入细胞的,所以我们把这些能够阻断进入细胞的抗体叫做中和抗体,是精英部队里的精英。
我们在动物身上进行了大量安全性的评估之后,药监部门才允许我们进行人体试验。经历了人体的一期试验、二期试验和三期试验,既展示了非常好的安全性,又表现出可以降低住院率、死亡率80%以上。
我们是跟美国国立卫生研究院展开的合作,这是一个国际化的、多中心的,叫做随机双盲对照的最高标准的临床试验,在全世界四大洲6个国家,111个临床网点开展的研究,最终显示在降低住院率、死亡率方面有非常强的作用。
凤凰网财经《封面》:安全性是怎么评估?有什么样的指标吗?
张林琦:在整个临床一二三期来看,没有发生严重的不良反应(或副作用),所以在安全性这方面是非常有保障。
凤凰网财经《封面》:一例都没有吗?
张林琦:没有。所以非常令我们吃惊。
8月25号公布了78%的有效性,那时候是整个临床试验进展到80%,后来到了12月3号,把所有的结果都公布了之后,又进行了系统的分析,保护率还从78%提高了两个百分点到80%。