2年练就疫苗「超级大厂」,中国速度助力全球抗疫

福布斯
2022-01-29 17:37 来自上海

中国疫苗助力全球抗疫

图片来源:视觉中国

微博年终热门话题“被疫情偷走的这两年”引发广泛讨论,中国乃至全球,在一波又一波的新冠疫情冲击下,我们的工作、学习和生活受到了不同程度的影响。

疫苗被认为是对抗疫情的有力武器,中国是几个有能力研发生产疫苗的国家之一。经过两年发展,中国新冠疫苗从无到有,快速发展。不仅走在全球疫苗研发的前列,也成为超级疫苗工厂,向世界展示中国速度并提供中国解决方案。

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新冠疫苗5种技术全覆盖

国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前,中国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。这5条技术路线包括:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

以下是福布斯中国整理的不同技术赛道布局的企业:

灭活疫苗:中生集团(武汉所,北京所)以及科兴生物、康泰生物(临床)

重组蛋白疫苗:智飞生物、三叶草生物(临床)

腺病毒载体疫苗:康希诺生物、康泰生物(临床)

减毒流感病毒载体疫苗:华兰生物(临床)

核酸疫苗:复星医药、沃森生物&艾博生物(临床)、艾棣维欣(临床)

此外,还有多家企业已经获批开展临床试验。专注mRNA传染病疫苗领域子公司瑞科吉生物的重组双组分新冠疫苗ReCOV在菲律宾启动II/III期临床研究。

斯微生物于2020年初就已针对原始新冠毒株设计开发了mRNA疫苗,但后来随着新冠病毒的几次变异,斯微生物转而进行迭代版本的疫苗研发。来自上海的蓝鹊生物医药有限公司与沃森生物合作研发RSV和流感mRNA疫苗。

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特效药——新冠中和抗体

中和性抗体能够阻断新冠病毒spike蛋白与ACE2受体结合并进入细胞。粗略统计,全球目前共有5款新冠中和抗体或联合疗法获批/紧急使用授权:腾盛博药的新冠中和抗体联合疗法、礼来和君实生物的bamlanivimab/etesevimab联合疗法、再生元的casirivimab/imdevimab联合疗法、葛兰素史克和VIR的sotrovimab单抗药物、Celltrion的regdanvimab单抗药物。

去年12月,获得国家药监局应急批准的腾盛博药控股子公司腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液是中国首款自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物——中国新冠中和抗体药物实现零的突破。

图片来源:视觉中国

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超过20亿剂量 疫苗出口最多的国家

中国是疫苗生产大国,也是疫苗接种大国。卫健委官网消息,截至2022年1月27日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗超29亿剂次。

商务部对外贸易司司长李兴乾1月25日在国新办举行的新闻发布会上表示,2021年,中国外贸发展成效是全方位、多层次的,也为全球经贸复苏作出重要贡献。从国际看,中国积极支持全球抗疫,推动构建人类卫生健康共同体。中国有序开展防疫物资出口,是全球对外提供疫苗最多的国家,超过20亿剂。

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中国速度

疫苗是特殊药品,不仅在于其主要用于预防疾病而非治疗,更在于其生产周期长,技术含量高,监管要求严格。从无到有,做出安全性和有效性都有保障的新冠疫苗不易。有了新冠疫苗以后,如何保证充足的产能,让更多人实现疫苗可及,是另一个必须面对的挑战。

中国已有7款国产疫苗获批附条件上市或开展紧急使用,不仅满足了本国人的接种,也出口海外惠及世界,再一次向世界证明了我们的制造速度和能力。

以康希诺生物为例,2021年2月,上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金联手打造的疫苗制造实体——上药康希诺正式成立。从零起步,启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证。今年1月27日,上药康希诺宝山工厂生产的克威莎正式量产上市。

一年时间,从开工建设到取得生产许可证,一座工厂拔地而起,又一次展示了“中国速度”。

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疫苗走出去,加速中国药企跨国步伐

由于中国疫情控制措施到位,中国很多疫苗企业可以在全球范围内启动并完成临床试验。这意味着越来越多的企业走向海外,搭建合作平台,参与到全球疫苗的各个环节中。

1月20日,日内瓦药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,这将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及、约旦、印度等11个国家。

其中,有5家中国药企入围了协议名单,可免费仿制默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir及原料。复星医药、博瑞医药、龙泽制药、上海迪赛诺医药获许可同时生产原料药和成品药,维亚生物子公司朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

但从德尔塔到奥密克戎,病毒总是在变异。所幸,相关的技术也在进步。新冠疫情爆发之前,全球疫苗产业的市场规模约为330亿美元,占全球制药产业的3%,但是疫情爆发之后,为了实现全球人类群体免疫,疫苗施打覆盖率需要超过七成,这对全球疫苗市场产生剧烈的影响。相较疫苗巨头的发展历史,西方主流疫苗企业德国BioNTech和莫德纳成立不足15年,随着mRNA疫苗的问世,两家新兴疫苗厂相继崛起,也让国际疫苗大厂面临重新洗牌的局面。相信未来中国一定有机会在变动的市场迎风而上。■

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