派格生物科创板IPO：研发管线覆盖多种慢病领域

新药研发是制药行业的前沿领域。近日，致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业派格生物医药(苏州)股份有限公司(下称“派格生物”)已回复科创板IPO二轮问询。

公开资料显示，派格生物在慢病领域处于国内优势地位，公司研发管线布局合理，覆盖多种慢病领域，包括2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘以及先天性高胰岛素血症等。

全球糖尿病患者人数众多，其中中国患者居全球之首，且呈现快速增长之势，随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程不断加快，居民生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，对糖尿病等慢病治疗药物的需求持续增加。

派格生物利用自主开发的技术体系，设计和筛选针对不同慢性疾病的创新化合物，形成优势互补、多重获益的产品管线。目前，派格生物在研项目处于不同研发阶段，进展梯度合理，有5个管线产品处于临床研究阶段，4个管线产品处于临床前研究阶段。其中PB-119针对2型糖尿病处于中国临床III期阶段；PB-201针对2型糖尿病已在海外完成7项I期临床研究和2项IIa期临床研究，并在中国完成I期临床研究；PB-718针对非酒精性脂肪肝病处于美国临床I期阶段；PB-1902针对阿片类药物引起的便秘已在中国开展临床I期研究；PB-119针对肥胖已获I期临床研究许可；另外，还有多款针对不同慢性疾病创新药产品的研究正在IND准备过程中。

派格生物研发进度最靠前的两大核心项目PB-119和PB-201均适用于 2 型糖尿病领域。PB-119 是针对 2 型糖尿病，国内在研产品中进展最快的周剂型 GLP-1 受体激动剂，有望成为国产第二款周剂型 GLP-1 受体激动剂，加速该药物领域的国产替代，符合国家鼓励进口替代的政策方针。除了针对 2 型糖尿病，PB-119 还正在开展针对肥胖（症）的临床研究，更深度布局神经退行性及心血管治疗领域，从而提高产品的疾病适用范围。

PB-201 作为葡萄糖激酶激活剂（Glucokinase activator，GKA），是一款全新机制的小分子口服控糖药物，可同时作用于胰腺和肝脏葡萄糖激酶的双重激活剂，能提高糖尿病患者葡萄糖激酶活性，将血糖水平控制在较平稳的波动范围内，而不易引起低血糖风险，实现安全有效控糖。PB-201 充实了公司在 2 型糖尿病领域的管线产品，通过与 PB-119 组合布局，覆盖口服和注射两种给药方式，将为更广泛的患者群体提供产品选择。

PB-718 作为双靶点激动剂可以同时激活 GLP-1 受体及胰高血糖素受体，通过抑制食欲，减轻体重，增加脂肪消耗，产生协同效应，实现优于单一作用机制的减重及改善脂肪代谢的效果，从根源上降低肝脏脂肪堆积，进而降低脂肪对肝脏正常组织细胞侵袭导致的肝细胞死亡及纤维化，最终达到治疗非酒精性脂肪肝病。

基于 PB-119 和 PB-718 在研究中展现出的良好减重效果，公司已将这 2 款 产品用于减肥药物的开发，通过药物组合布局，增强公司在肥胖药物领域市场竞争力，并满足减肥药物市场未被满足的巨大临床需求。

PB-1902 是国内唯一一款处于临床阶段的小分子口服阿片类药物受体拮抗剂，能有效缓解 OIC，而不拮抗阿片类药物的镇痛作用，有望成为国内首款口服阿片类受体拮抗剂，填补国内市场空白。

招股书显示，此次科创板IPO，派格生物拟募集资金投向“创新药研发项目”、“创新药生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”等。随着募投项目的实施，将进一步支持公司针对慢病未满足的临床需求，进行创新性的化合物设计和高效的化合物筛选，丰富公司产品管线，建立企业新的增长空间，进一步加强公司在慢病创新药领域的核心竞争力。

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