十城联动、辉瑞特应性皮炎创新药物希必可(R)成功在华上市

希必可®是高选择性JAK1抑制剂，每日口服一次，用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者；

辉瑞战略布局皮肤科领域，随着希必可®的上市，辉瑞特应性皮炎全产品管线已实现轻、中、重度特应性皮炎全人群覆盖。

2022年5月8日，北京、上海、广州等十城联动，开启了辉瑞中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂希必可®（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO®）的上市步伐。

希必可(R)中国上市会多城联动现场（广州站）

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示："希必可®是辉瑞炎症与免疫领域的全球创新产品，同时也是中国战略布局皮肤科诊疗领域的关键。希必可®在中国的上市几乎与全球同步，这是继2020年PDE-4抑制剂克立硼罗软膏在中国上市后辉瑞在AD领域中推出的第二款创新产品，辉瑞丰富的皮肤科产品组合可以全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎，满足患者亟需全程管理的治疗需求。辉瑞始终以患者需求为中心，不断加速创新产品研发、引进和可及性提升，为中国患者带来高品质的创新产品和治疗方案；致力成为中国医疗卫生体系的重要组成部分，辉瑞将继续与中国政府、行业和社会各界密切合作，携手共创健康中国2030。"

希必可(R)中国上市会启动仪式（广州站）

上市会上，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授、重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授、重庆医科大学儿童医院皮肤科主任王华教授等国内皮肤科领域知名专家线上线下荟萃一堂，一同见证国内特应性皮炎诊疗的里程碑时刻。专家们就特应性皮炎治疗的现状和发展，以及希必可®上市后给特应性皮炎临床诊疗带来的新进展等话题进行了深入交流和探讨。并在本次上市会上首次提出中国特应性皮炎"达标治疗"的创新性治疗新目标，开创了特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称"AD"）达标治疗新时代。达标治疗是一种以患者的个体化需求为核心，制定治疗目标并及时根据治疗效果进行动态调整的治疗方案。专家们各抒己见，纷纷认同通过推动临床及学术进展不断优化"达标治疗"，与时俱进满足AD患者的临床需求。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示："特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。特别是对于中重度AD患者来说，需要尽快控制病情，避免病情反复和延误。希必可®是一种AD治疗的新药，服药方式为口服，在疫情常态化下有助于提高患者用药依从性，该药的上市填补了中重度AD未被满足的需求，期待希必可®给患者带来新的获益。"

重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授表示："特应性皮炎引发的剧烈瘙痒是影响患者生活质量的第一要素，给患者的日常工作和生活带来极大困扰。如果瘙痒不能得到有效控制，不仅造成病情反复和加重，且可导致患者失眠、以及焦虑、抑郁等心理问题。希必可®作为高选择性JAK1抑制剂，成为治疗中重度特应性皮炎患者新的选择。"

JAK1抑制剂带来AD个性化治疗突破性变革

特应性皮炎是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病。

一项针对1600多名患者的研究表明，患者对于AD个性化治疗有多重需求，其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求[1]。对于中重度AD的治疗，现有的治疗方案（包括系统用糖皮质激素，生物制剂）平均起效时间为1-12周。通过广泛阻断多个AD炎症因子信号通路，抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路，高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼可以迅速缓解AD急性和慢性瘙痒，多靶点强效抑制多种AD相关细胞因子。多项研究表示，高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善[2][3][4][5]，为AD患者提供了更为全面的获益。

重庆医科大学附属儿童医院皮肤科主任王华教授表示："近年来，尽管特应性皮炎在临床治疗方面取得不少进展，但往往因为患者对疾病的认知不足导致病情反复和延误，治疗不够规范从而增加疾病负担。对于中重度AD患者快速缓解瘙痒的诉求，希必可®的上市有望帮助更多中重度AD患者摆脱疾病困扰，早日回归正常工作和生活。"

首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授表示："特应性皮炎是最常见的慢性、复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病，是儿童皮肤第一大病。如果治疗不佳，会影响患儿的生长发育，乃至整个家庭的生活质量。AD在过敏进程中是第一个窗口，管理好特应性皮炎，对未来减少哮喘、过敏性鼻炎、结膜炎的发生或病程减轻至关重要。合理规范应用阶梯、系统、序贯治疗，有助于减轻特应性皮炎的复发及提高患者生活质量。"

辉瑞是全球首个研发炎症免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制药企业，从1993年确定JAK是潜在的药物靶点，到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗AD的1期研究，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。2021年4月，希必可®获得了中国药监局优先审评审批资格的认定，时隔一年正式获批，实现了全球同步研发和同步注册。未来，辉瑞将持续在皮肤科发力，继续探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的更多临床应用价值。

[1]Augustin M, et al. Characterizing treatment-related patient needs in atopic eczema: insights for personalized goal orientation. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):142-152[2]Simpson E, et al. Lancet.2020;396(10246):255-266.[3]Simpson E, et al. Lancet.2020;396(10246):255-266.Suppl.[4]Silverberg JI, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.[5]Simpson EL, et al. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.

关于希必可®（阿布昔替尼片）

希必可®是一种每日一次的口服Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者，使用剂量为 100mg 或 200mg。希必可®于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准。

来源；齐鲁在线

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