重磅!GRAIL宣布未来三年为全美一万名退伍军人提供Galleri测试
早筛网讯:近日,GRAIL宣布与美国退伍军人事务部和退伍军人健康基金会合作评估Galleri的多癌早期检测能力。这是一项评估Galleri在临床应用中表现的真实世界观察研究。据悉,弗吉尼亚州匹兹堡医疗保健系统(VAPHS)会成为第一个参与该研究的站点。VAPHS 是美国最大、最先进的 VA 医疗保健系统之一。每年有 4,000 多名员工为近 8万名退伍军人提供从常规初级保健到复杂的移植医学的一系列服务。未来,GRAIL将在约10个站点中为1万名退伍军人提供Galleri测试。
本次测试也将纳入REFLECTION研究中。REFLECTION是GRAIL的一项前瞻性队列研究,目标随访时间为5年,该研究与癌症筛查相结合,以评估Galleri的性能(包括敏感性、特异性、阳性预测值、人群癌症检出率等),了解测试在临床环境中的表现以及对患者和医疗保健提供者的影响。除1万名退伍军人外,REFLECTION研究还会招募许多健康志愿者参与测试,预计总共的样本量将达到35000份。
“癌症对于美国退伍军人来说是一个重要问题,其中许多人处于高风险之中,”弗吉尼亚州匹兹堡大学 REFLECTION 研究的肺病学家和首席研究员查尔斯·阿特伍德博士说。“除了目前推荐的筛查外,GRAIL 的多癌症早期检测测试也将提供给退伍军人,目的是提高早期诊断率,改善结果。”
早期发现癌症可以改善癌症预后,但如今,大多数癌症是在晚期发现的,且目前只有乳腺癌、宫颈癌、结肠癌、肺癌和前列腺癌这五种癌症类型推荐进行筛查。REFLECTION研究将评估 Galleri 的表现,与推荐的癌症筛查相结合,以便在人群中发现早期癌症,从而获得更高的成功和潜在治愈性治疗的机会。
“作为美国最大的国家综合卫生系统,弗吉尼亚州为我们的退伍军人提供无与伦比的护理,其中许多人患癌症的风险较高。我们很高兴与 VA、退伍军人健康基金会和美国退伍军人合作,对 Galleri 改变早期癌症检测的潜力进行这一重要的真实世界评估,”GRAIL 首席执行官 Bob Ragusa 说。“我们一起希望参与 REFLECTION 注册研究并接受 Galleri 测试,这将实现在早期阶段诊断出更多癌症,此时治疗更有可能成功。”
GRAIL是 Illumina, Inc.(纳斯达克股票代码:ILMN)的子公司,主要聚焦于癌症的早筛和治疗,公司旨在通过开发早期检测和识别多种致命癌症类型的开创性技术来减轻全球癌症负担。目前,该公司正在利用新一代测序、人群规模的临床研究以及最先进的计算机科学和数据科学的力量,来增强学界对癌症生物学的科学理解,并开发其多癌症早期检测血液测试。
Galleri是由GRAIL公司开发的多癌症早期检测(MCED)血液测试技术,该产品于去年推出。在一项临床研究中,Galleri 测试证明了其拥有检测超过 50 种癌症信号的能力,其中包含超过 45 种目前缺乏推荐的筛查测试,且假阳性率低于1%。通过使用先进的基因组学和机器学习,该测试还可以确定癌症信号的来源,为临床医生指导检查方向。