烟台侨界风采|李新芳:20余年国外生物医药积累 到烟台落地生花

烟台侨界风采|李新芳:20余年国外生物医药积累 到烟台落地生花

编者按:一直以来,华侨华人是烟台高质量发展的一支重要力量,也是烟台走向世界、世界了解烟台的重要桥梁和纽带。为树立侨界典型,充分展示新时代烟台侨界人士精神风貌,烟台市委统战部组织开展第三届“侨界风采”集中宣传报道,汇聚侨界力量,展现侨界风采。

近年来,生物医药行业呈现蓬勃发展态势,并迅速成为我国的战略性新兴行业。随着国家政策支持力度的不断加大,众多海外人才回国助推本土生物医药产业高质量发展。烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司CEO李新芳博士就是其中的一位。

20余年生物医药积累 技术管理双提升

1997年,李新芳从北京大学分子生物学和生物化学专业博士毕业。当时,美国拥有全球最大的生物医药市场,国内的生物医药行业还处于初期。为寻求更好的发展和进步,李新芳漂洋过海去了美国,在哈佛医学院做博士后研究。

毕业后她加入了全球最早开展ADC研发生产的美国免疫原公司(ImmunoGen,Inc),这一待就是十多年。

在做技术研发时,李新芳先后主持参与了10余项ADC新药的IND申报工作,其中世界上首个用于治疗HER2阳性乳腺癌的T-DM1于2013年获得FDA批准上市。带领团队攻克了ADC偶联多聚体和非偶联的裸抗体含量偏高的技术难题,提高了偶联效率,首创了一步法偶联生产新工艺。

“在美国公司这十多年,是我人生中最大的积累期。”李新芳博士介绍道:“在这里我不仅积累了十几年的从业经验和技术知识,还见证了一个公司整体的发展,亲身经历一个产品如何从早期研发推进到最终上市的全过程。”

刚加入公司时,李新芳博士主要从事技术工作,随着时间的推移,她又慢慢切入管理序列。

“从技术转到管理,是一次非常大的挑战。因为这不仅仅是工作内容的转变,更多的是思维模式的调整。”李新芳博士接受了挑战,并顺利完成转型,凭借自己过硬的技术能力成功在管理岗位上顺利开展工作,实现技术能力和管理能力的双提升。

到烟台落地生花 建全球CDMO服务供应链

2017年,看到国内生物医药行业飞速发展的势头和行业人才短缺的掣肘问题,李新芳博士萌生了回国发展为祖国做贡献的念头。学成报国、回国投身医药创新研发事业中去在李新芳博士看来是一件很自然的事情,2017年下半年她回到了日思夜想的祖国。

在面试了北京、上海等地的众多大企业后,李新芳博士被迈百瑞积极的企业氛围、严谨的企业文化和高效务实的平台所吸引。在国外积累的20多年生物医药行业的知识和经验,李新芳博士希望通过迈百瑞这个平台能更好地落地和实现。

2018年1月,李新芳来到烟台正式加入迈百瑞,凭借丰富的ADC药物工艺开发经验,CMC合规监管、项目管理及GMP生产管理经验,让迈百瑞的研发技术水平实现大跨步提升。

加入迈百瑞后,李新芳博士带领团队完善了公司基于全球化、全产业链的“生物药物研发和生产(CDMO)服务体系”。同时建立起全球CDMO服务供应链,可以快速响应全球药企和新药研发机构的多样化需求。

经过九年的潜心发展,迈百瑞已然成为CDMO行业的领军者。

近日,国际知名医药杂志《Pharma Tech Outlook》颁发"Top CMO in APAC 2022"大奖,迈百瑞(MabPlex)凭借专业的服务体系、优良的客户口碑,获此殊荣。

截至目前,迈百瑞已承接综合性项目近百个,其中30余个项目已获得临床试验批件。

李新芳博士表示,作为一家全球性的CDMO企业,迈百瑞将持续提升一站式服务能力,助力客户加快药物研发上市进程,为人类健康奉献力量。

生活幸福工作舒心 政策支持给力

“我越来越喜欢烟台这个城市。”提起对烟台的城市评价,李新芳博士充满感情。

2017年,第一次到迈百瑞时,是李新芳博士第一次来山东,也是第一次来烟台。那天风和日丽,烟台天蓝海阔的自然环境,让她一下子就爱上了这座滨海城市。

“在烟台待了四年半的时间,对这个城市是越来越喜欢。这里气候条件舒适,生活环境优美,相比于很多南方城市来说,烟台更适合生活和居住。”

同时,李新芳博士在工作上也开展地很舒心。

迈百瑞的公司文化、企业精神,时刻激励着她带领团队开拓进取。同时,作为生物医药行业的佼佼者,山东省、烟台市各级领导也为迈百瑞的发展提供了很多政策支持。

生物医药产业是烟台重点发展的产业之一。2021年,烟台出台了市长挂帅的生物医药产业链“链长制”工作方案,发布了一系列产业支持政策,赋予了生物医药产业在全市“率先走在前”的重要使命。

李新芳博士感慨地说:“我们所有的成绩都离不开政府政策的支持和公司领导的关心。”

拓展新领域 寻求差异化布局

提起未来的目标和规划,李新芳博士已有清晰的思路,带领团队在技术上不断突破的同时,在人才引进、团队培养、梯队建设上加大力度。

在她的带领下,迈百瑞的研发生产和质量管理团队,已经具备极高的专业技术水平和丰富的药品上市经验。

“我们的每一次申报,无论是国内还是国外都是一次成功。”李新芳博士骄傲地说:“每每看到团队人员取得优异的成绩,我都会感觉非常自豪。”

为支撑公司可持续发展,迈百瑞也在寻求差异化布局。李新芳博士介绍,迈百瑞的差异化战略就是布局ADC药物全链条服务体系,提供从序列到抗体,包括小分子毒素、抗体及偶联技术的开发,后期临床样品生产、直到商业化生产等一站式服务,以此来打造“技术护城河”。

提起对未来烟台生物医药产业的展望,李新芳博士表现出极大的期待。

烟台生物医药产业面临着前所未有的发展机遇,随着医疗保障水平不断提高,生物医药产业也蕴藏着巨大的市场空间。她希望未来在烟台形成一整条生物医药产业的产业链,产业链的每个点都发展出一个龙头企业,最终多点发力,带领整个烟台生物医药产业做大做强。

她也多次强调,希望能用自己在国外20多年的生物医药行业的经验和积累,为烟台生物医药产业的发展做出积极的贡献。

路虽远,行则将至;事虽难,做将必成。

我们期待着,生物医药这个新兴朝阳产业在烟台大地绽放出最美丽的花朵。

(凤凰网山东 邵杰)