默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄 国产二价苗龙头如何应对？

8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展， 适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种， 此前为16-26岁。

同一天，默沙东也发布消息， 九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准 。

据每经网，默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心， 默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性 。

随后，“HPV九价疫苗扩龄至9-45岁”迅速登上微博热搜第一。

为何要接种HPV疫苗？

据新京报，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。

2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。 在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致 ，虽然HPVA16\18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是在中国却存在着差异性，一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPVA16、52、58型。

中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。

随着年龄增长，女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明，对于已经发生性行为的女性，接种HPV疫苗也有很好的保护作用。

2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的目标，这也是全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。疫苗接种、筛查和治疗是消除宫颈癌的三个关键措施。乔友林此前在接受新京报采访时指出，要消除宫颈癌，短期内要通过筛查，长远效果看，要借助疫苗接种。

九价HPV疫苗采用三剂免疫程度，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

“一针难求”的九价疫苗

据每经网，最近三年，在政策引导、市场教育和平台助推等多重力量的作用下，HPV疫苗呈现出有别于医疗产品、而是有如消费品一般的热度。

中检院数据显示，2017年我国HPV疫苗的签发量为146万支；2018年为713万支；2019年达到1087.54万支。2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，其中4价和9价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。据远川商业评论报道，2020年10月，在深圳市一轮针对HPV九价疫苗的申请中，有20多万人竞争8000余支疫苗，中签率仅为4%。

由于HPV疫苗的“价”是指其可以针对病毒种类的数量，九价疫苗是已上市的疫苗中可针对的HPV病毒数量最多。因此，虽然九价疫苗价格最高，但由于保护最为全面，因此接种热度最高，呈现“一针难求”局面。

以90后为主的年轻人疯狂抢“针”，与九价HPV的有效性、接种年龄限制和市场供给有很大关系。

据每经网此前报道，有很多女性在社区医院抢不到疫苗，转战电商平台或小程序的约苗中介。

记者在黑猫投诉官网搜索关键词“HPV”，显示有上千条结果，投诉对象几乎囊括了所有知名平台，包括京东、天猫、淘宝、拼多多、百度，以及彩虹医生、爱康国宾、橄榄枝健康等约苗中介，其中大多是要求退款和赔偿，或催促安排疫苗接种时间。

“承诺1到2个月可以打，但已经延期一个月还没开针……退款退不了，客服电话打不通……”、“橄榄枝健康说是有现货，其实是要等排期”……

还有部分投诉的消费者是打了第一针或前两针，但迟迟没有打到第三针。“百度头条推送的彩虹医生，在彩虹医生APP购买了HPV四价，购买之前电话都是打得通的。打第二针的时候医院告知彩虹医生并没有帮预约第三针，但此时试图联系彩虹医生已经是打不通电话，失联了。最后一针没打，打了两针也没有用啊。”有消费者投诉称。

甚至有消费者等到超龄都没有打上第一针。“我于2020年7月26日在天猫彩虹育儿旗舰店购买HPV九价疫苗，买时表明是现货一周内接种，结果却让我等了一年都没接种，至今我已超过接种年龄，数次联系淘宝客服天猫客服沟通无果，希望天猫对于这样的欺骗消费者的店铺予以惩戒！”

此外，也有不少消费者提到，通过平台预约疫苗本身已是溢价，但并没有得到预期中的高质量服务，甚至没有打满三针的保障。

供应量跟不上制约了九价HPV疫苗的销售量进一步增长。一方面，产能跟不上需求量的爆发式增长，要供货给全球70多个国家的默沙东，产能严重不足。公开信息显示，由于产能限制，默沙东曾多次断供部分地区的HPV疫苗。在九价疫苗于内地上市初期，接种者也经常看见由香港等地区调配而来，外包装为繁体字样的HPV疫苗。另一方面，疫苗上市周期较长，从生产出来到最终在国内上市，至少需要一年的时间。

因此，九价疫苗的渗透率还远远满足不了庞大的市场需求。国家统计局数据显示，九价HPV疫苗此前的适龄人群（16-26岁）约1.2亿，按照智飞生物2019年九价HPV疫苗批签发量332.4万计算，能够接种到该疫苗的人数还不足总数的1%。

专家：二价四价疫苗性价比更高

无需执着“九价护体”

据央视财经报道，HPV疫苗分为三种型号，二价、四价和九价，二价适用于9~45岁，可预防HPV16和18，这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒；四价适用于20~45岁，可以预防HPV16、18、11、6四种病毒；九价适用于16~26岁，可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。因为九价疫苗相对预防的病毒种类更多，因此不少适龄女性更希望尽早接种九价疫苗。

近年来，随着国内需求爆发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增长超过400%，不过相对于国内庞大需求群体而言，这一体量仍是杯水车薪。

不过，首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗，更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。

刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。而且，已经接种二价、四价疫苗的女性，后续也可以接种九价。

北京和美妇儿医院百子湾院区院长李红霞表示，HPV的16型和18型是引起宫颈癌主要的病毒，大概70%的宫颈癌都是由这两种病毒的持续性感染所引起的，二价和四价基本上都能起到非常好的预防作用。

两家A股公司九价疫苗

进入III期临床

目前，全球已上市销售5款HPV疫苗，包括：沃森生物的二价HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，葛兰素史克的二价HPV疫苗，万泰生物的二价HPV疫苗。

有网友表示，九价疫苗的扩龄或许对万泰生物和沃森生物的股价有较大影响。

近日，万泰生物（SH603392，股价129.45元，市值1173亿元）刚发布了2022年半年报。公司上半年实现营业收入59.30亿元，同比增长201.92%；归属于上市公司股东的净利润26.93亿元，同比增长273.24%。

据悉，其业绩高速增长源于二价HPV（宫颈癌）疫苗和新冠原料/检测试剂的贡献。一方面，HPV疫苗抵抗住了疫情压力，收入、净利增长仍在高位；另一方面，疫情反复背景下，新冠检测试剂的需求广阔，这也给万泰生物带来新的利润增长点。未来，HPV疫苗和新冠检测仍是万泰生物发展的两条主线，前者承担了市场更大的期待。

半年报显示，公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。

而沃森生物此前也公布了半年报，2022年上半年，沃森生物实现营收23.48亿元，同比增长73.96%，归母净利润4.21亿元，同比增长31.90%，业绩创下新高。

对此，沃森生物在公告中解释，业绩增长主要源于公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“13价肺炎结合疫苗”）销量增加及新增二价HPV疫苗销量增加。

根据沃森生物公告显示，沃森生物的二价HPV疫苗已完成临床试验现场和生产现场核查工作并于去年7月纳入优先审评品种名单，目前，其申报生产的相关审评审批工作正在进行中。九价HPV疫苗则正在开展III期临床研究的前期准备工作。

截至8月30日收盘，万泰生物股价报收129.93元，涨3.32%，总市值1177亿元。沃森生物股价报收43.36元，跌0.09%，总市值694.62亿元。