屡登“黑榜”多次被罚！朱氏药业召回检出非法添加物的“穴位贴”

山东省药监局网站1月19日公布的消息显示，山东朱氏药业集团公司生产的穴位贴敷治疗贴（注册证号：鲁械注准20152090310），由于产品检出水杨酸甲酯等原因，主动召回（批次21082905）3000贴，召回级别为三级。

据了解，山东朱氏药业集团所生产的穴位贴敷治疗贴，其结构及构成为远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸，并未标有水杨酸甲酯成分。该产品主要是针对人体特定穴位，对中医穴位起刺激作用。

而被非法添加的水杨酸甲酯，又名邻羟基苯甲酸甲酯、柳酸甲酯，是一种有机化合物，具有轻微毒性。使用不当可能会对皮肤及眼睛产生刺激性危害，引起皮肤红肿疼痛、瘙痒、皮肤烧灼感等症状。因此，使用时需谨慎并遵医嘱，不可以私自使用。

附涉及产品详细信息《医疗器械召回事件报告表》（“扬”应为“杨”）

2月2日，针对此次产品召回事件，凤凰网山东（报料微博@凤凰网山东）致电山东朱氏药业集团了解情况。在电话接通后，对方对凤凰网山东提出的问题拒不作答并保持沉默，随即挂断电话。

据了解，除该起涉及药物非法添加问题事件外，山东朱氏药业及其旗下成员，多次因存在虚假宣传、发布虚假广告、违法生产、产品不合格等问题被处罚。

公开资料显示，2022年7月20日，山东朱氏药业集团就曾因存在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用医用外科口罩的违法事实，被山东省药品监督管理局罚款5万元。

无独有偶，在2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划中，该机构对医用一次性防护服、医用口罩、一次性使用病毒采样管等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现了7批次不符合标准规定的医疗器械产品。其中，5批次“医用一次性防护服”不合格，不合格项目为“无菌”，标示生产企业均为山东朱氏药业集团有限公司。

除此之外，同年9月6日，山东朱氏药业集团曾因生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服，被山东省药监局处货值金额46409.5元10倍罚款，罚款464095元。

旗下成员公司山东煜和堂药业有限公司在2019年、2021年被单县市场监督管理局共计处罚3次，处罚事由系发布虚假广告、虚假宣传；食品广告中使用医疗机构、医生的名义或者形象。以及食品广告中涉及特定功效的，利用专家、消费者的名义或者形象做证明。

公开资料表明，山东朱氏药业集团成立于2003年，总部位于山东菏泽单县。是一家集医疗器械、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型企业集团。拥有在册员工5000余人，集团投资兴建现代化、科技化的健康产业园区2个，园区占地总面积1000亩，并于上海、北京及济南绿地中心、万达、日照等地购置兴建企业管理、营销与推广的综合性现代化办公体。

（凤凰网山东 赵琪）