长江商报讯 2023年2月14日，HeartLight X3球囊型激光消融技术治疗阵发性房颤手术在位于海南博鳌的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院成功实施，这是国内首次临床应用该技术治疗阵发性房颤。参加治疗的专家团队包括上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科和中国医师协会心律学专业委员会的专家。HeartLight X3于2021年5月由远大医药引入国内，并拥有在大中华区的独家权益，未来有望为中国每年十余万房颤患者提供全新的治疗选择。
心房颤动（房颤）是最常见的持续性心律失常之一，常见的并发症为心力衰竭和脑卒中，具有较高的病死率和致残率，一直以来是心血管领域研究的热点。在过去的十年里，导管介入消融治疗房颤进展迅速，在世界各地广泛开展并逐步成为标准化的治疗措施。临床上导管介入消融主要有两种方式：射频消融和冷冻球囊消融。随着器械的发展和技术的进步，激光消融技术日益受到心血管学界的关注。
HeartLight X3（后文简称X3）于 2020 年 5 月获得 FDA 批准在美国上市，其一代、二代系统此前已在全球实现了成熟应用，完成了超过15,000例临床治疗。全球独有的心脏内窥镜可实现消融操作实时、直视可见，为术者提供全新视角。超顺应性球囊无惧肺静脉形状差别，Rapid连续消融模式摆脱手动逐点操作，自动完成环肺静脉连续消融，减少漏点风险，提高手术效率。
这项创新技术的优势也获得了临床上的验证，并在全球范围内实现了推广可以说是集射频冷冻两者之大成，是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗心房颤动（AF）的产品，这一开创性的技术路线不仅具有传统射频导管消融可调节能量点对点精准消融的特点，又兼顾了冷冻消融操作简单、术时短的优势，一定程度上突破了两种术式的应用限制，大大降低了医生的学习曲线，为房颤治疗带来了巨大的改变。
手术时间不足120分钟： X3激光消融 打开房颤消融治疗新局面
此次接受手术的患者为66岁女性，有3年多的发作性心悸和胸闷史，入院诊断为阵发性房颤。通过患者入院检查心脏CT发现，患者左心房的肺静脉有着罕见的解剖变异，比大多数人多出一根细小的肺静脉分支，手术挑战极大，使用传统冷冻球囊无法达到满意的治疗效果。基于激光消融的临床研究，上海交通大学附属瑞金医院心内科吴立群教授团队经过慎重考虑和谨慎评估，决定为患者实施全国首例阵发性房颤激光消融手术。
凭借着丰富的手术经验和默契的团队配合，手术在局部麻醉下进行，手术时间不足90分钟，总消融时间少于12分钟，单根肺静脉隔离时间均不足3分钟,所有肺静脉均单次隔离无重复补点。与常规射频逐点消融总消融时间约40分钟相比，Rapid自动消融大大缩短了消融时长且损伤均匀连续。与冷冻球囊的频繁透视和造影相比，激光消融全程在心脏内窥镜直视下完成，射线剂量和造影剂用量明显降低。患者术后表示，术中疼痛时间很短，疼痛程度较轻，无明显不适感。
（手术过程图片）
吴立群主任在手术成功后对 X3给予了高度评价。他表示，X3能够快速安全地贴靠肺静脉前庭，实时直视可见的特点可以减少医患受X线暴露的风险。消融损伤相比射频能量更加平滑连续，有着更宽的损伤带，能够提高肺静脉远期隔离率，降低房颤患者的复发率。可以说X3球囊型激光消融技术安全高效地完成房颤消融，这项技术的诞生有望打开房颤消融治疗新局面。
针对房颤目前治疗现状，中国医师协会心律学专业委员会张澍教授指出房颤是一种复杂的心律失常，跟很多因素相关联，尤其是持续性房颤患者往往合并多种心脏疾病，给临床诊治带来很多难题。鉴于房颤发病机制非常复杂，至今不能完全掌握，约80%-90%房颤患者是肺静脉依赖，目前的术式以肺静脉电隔离为主，手术成功率约80%，还有部分患者存在复发的可能。传统的房颤治疗被国外技术垄断，学习艰难而周期漫长，严重依赖医生经验和水平，较难做到快速普及。远大医药将先进的激光消融技术引进国内，并已经启动国产化，期待激光消融开启国内房颤精准治疗的新时代。
海南博鳌乐城先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示，作为中国唯一的“医疗特区”，乐城先行区享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策，是海南自贸港建设重点园区。乐城既是海南自贸港的重要先行区，也是我国医疗卫生体制改革先行先试的重要区域。在国家支持海南自由贸易港建设的重大政策红利下，高端医疗产业是乐城发展的一个重要方向。希望借助国家政策，努力做好“先行先试”，帮助国内医生不断引进优质产品和创新技术，帮助国家实现高端医疗与国际接轨。
远大医药集团副总裁，医疗器械事业群总经理陈晓捷表示，远大医药后续将启动上海研发中心的建设，聚焦结构性心脏病产品管线的创新研发。同时，远大医药正在规划北京产研中心的建设，聚焦于可降解再生材料平台技术的研究，并逐步应用于人工血管的渠道领域中。目前公司已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。远大医药致力于将医疗器械事业群打造成为中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台，目前已拥有医学、药学、材料、机械、电子等综合背景的科研人员，拥有博士和硕士学位的研究人员占研发团队的50%以上。