新成果!盐城大丰研制新药获批开展药物临床试验
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新成果!盐城大丰研制新药获批开展药物临床试验

新年伊始,从江苏正大丰海制药有限公司传来喜讯:该公司自主研发的First-in-Class新药——FHND1002,获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展药物临床试验,将有望为ALS和缺血性脑卒中患者带来治疗新选择。

据了解,本次获批适应症为肌萎缩性侧索硬化(ALS,俗称渐冻人症)和缺血性脑卒中。在临床前研究中,FHND1002在几种适应症上均表现出非常好的疗效,有望作为First-in-Class药物面世,扩充正大丰海在神经领域的产品管线,造福更多患者。与此同时,该药物ALS适应症已在美国申报临床,其他适应症临床前研究和申报工作也在同步进行中。

FHND1002获

国家药品监督管理局(NMPA)

批准开展药物临床试验

标志着正大丰海新药研发

取得又一里程碑式突破

这是该公司持续加大研发创新

结出的又一硕果

近年来,正大丰海坚持药品和特医双轮驱动发展战略,不断加大转型升级、科技创新、产学研融合力度;持续加大研发创新投入,积极引进高端研发人才,加快产品结构调整,在创新药研发和临床研究、特医新领域发展、营销业务模式转型优化等方面取得积极的成果。

正大丰海注重自身发展,同时不忘社会责任。企业曾荣获“江苏省企业技术创新奖”,实现盐城市在该奖项上“零的突破”;曾获“江苏省省长质量奖”;连续7年获评盐城市工业五星级企业;人均产值和税收指标连续多年位列盐城前列,成为盐城市规模最大、纳税最多、经济效益最好的制药企业。

公司总经理夏文余表示

将持续秉承“健康大众,惠泽天下”的

企业使命

不忘初心、再接再厉

不断加大自主创新研发力度

推动企业高质量运行

为地方经济社会发展作出

更大的贡献

来源:大丰融媒