赛诺菲大中华区总裁施旺：提高创新药物可及性

经济观察报 记者 瞿依贤 2024年3月初，赛诺菲大中华区总裁施旺参加了总部的全球管理层峰会，向总部分享了“中国速度”和赛诺菲在中国市场的加速发展战略。

今年是赛诺菲进入中国市场的第42年，中国是赛诺菲的全球第二大市场。

2023年，赛诺菲全球CEO韩保罗3次到访中国，并参与了进博会、中国发展高层论坛、北京市市长国际企业家顾问会议等活动，与政府、行业等多方交流互动。不断创新的行业市场，让这家法国药企的全球管理层更加坚定对中国长期投入的信心。

2023年，赛诺菲在中国市场获批了12个创新产品和适应证。更早之前，其宣布从2020年到2025年计划在中国引进25种创新产品和适应证，随着2023年底首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初的获批，赛诺菲宣布提前两年达成目标。

从潜在获批产品来看，2023年，赛诺菲递交了12个创新产品的临床申请，这些产品涵盖肿瘤、罕见病、免疫和神经领域，其中，免疫是赛诺菲聚焦的关键领域。

赛诺菲2023年全年收入为430.7亿欧元，同比增长5.3%；中国市场实现收入29.1亿欧元，第四季度同比增长19.2%至6.4亿欧元。“随着中国医疗健康产业和创新生态的不断发展，我们在华的布局战略也在持续升级。而提升创新药物的可及性，始终是主要方向。”施旺表示。

|对话|

经济观察报：赛诺菲进入中国已经有42年，经历了哪些发展历程？

施旺：赛诺菲1982年就在中国建立了办公室，是改革开放后首批扎根中国的跨国企业之一。今天，我们在中国已经拥有12处多元模式的办公场所、3家生产基地、4大研发基地和1座数字创新中心，业务遍及整个价值链。

赛诺菲北京生产基地建立于1995年，经过28年的发展，已经成为赛诺菲在亚太地区最大的胰岛素注射液生产基地，生产的产品惠及中国乃至全球市场。

四十多年来，赛诺菲累计为中国患者引进60余种优质创新药物和疫苗，中国前10大致死疾病中，赛诺菲的药品覆盖了7种。除了将更多的优质创新药物引入中国，赛诺菲不断加码本土投资，依托全球战略，打造“中国方案”，持续加速为中国患者带来更多的创新解决方案。

经济观察报：根据你的观察，中国医疗健康行业近年发生了哪些重要变化？

施旺：在健康中国2030的蓝图规划之下，中国医疗健康行业更加专注创新、开放和合作。

比如在创新上，创新药和生命科学首次被写入《政府工作报告》，还被纳入了“新质生产力”范畴。从“新药”到“创新药”这样一个表述的变化，体现出中国医疗健康行业正在以更加迅猛的创新加速度不断发展。

另外，近年来越来越多企业开始布局医疗健康AI大模型，中国政府一系列的政策文件也为医疗健康AI发展提供了坚实的支撑体系。我们期待未来看见中国医疗健康行业的AI模型应用场景进一步拓展，推动整个医疗健康行业的创新发展。

我们观察到，外商投资环境也在不断优化，2023年发布的《关于进一步优化外商投资环境加大外商投资力度的意见》表明，中国政府对于吸引外商政策的持续发力，这不仅有利于包括赛诺菲在内的跨国企业不断扩大在中国的投资，提高在中国开展科技创新和研发的便利度，也将进一步推动创新医药产品在中国和全球上市“零时差”。

经济观察报：行业里国家医保谈判、博鳌乐城“先行先试”等政策如何影响赛诺菲中国业务？

施旺：这些政策帮助包括赛诺菲在内的医药健康企业不断以“中国速度”推动新药审评加速，让创新药物在中国更加普惠可及，并降低患者的支付负担。

以我们为例，在今年年初正式实施的新版医保目录中，赛益宁是本次新版医保目录中糖尿病领域唯一新增报销的注射类药物，纳入医保目录后治疗费用进一步降低，极具成本效果比，在落地首日便在25个城市开出医保处方。

2023年5月，赛诺菲与海南乐城真实世界研究院签订了战略合作协议，依托博鳌乐城的独特政策优势，希望通过创新产品“先行先试”、真实世界研究等，助力加快新药注册，推动赛诺菲旗下更多创新药物通过“快车道”来到中国。创新肿瘤药物Sarclisa被纳入特药保险药品目录，“先行先试”未在中国落地的适应证，促进新药审评加速探索。

经济观察报：你们在中国的研发和生产计划如何体现从“在中国，为中国”到“在中国，为全球”的转变？

施旺：长期以来，在研发和生产策略上，中国都是赛诺菲全球战略计划中不可缺失的重要部分。

2019年起，赛诺菲便将中国作为全球同步研发的必要选项，不断强化创新实力；2021年，赛诺菲启用了在中国的首个全球研究院；到2023年，赛诺菲已实现中国参与90%以上的全球同步研发项目。

赛诺菲从早期研发开始全部布局创新管线，已有61种全球药物在中国同步开发，极大地缩短了未来新药在中国上市的周期。不仅实现了全球的同步研发，还促进实现全球同步递交和批准。

在生产方面，我们对生产基地持续增加投资，增强生产和供应能力，以满足中国不断增长的医疗需求。

2023年6月，我们在北京的生产基地正式落地了糖尿病领域创新复方制剂赛益宁的本土生产，项目投资近5亿元人民币。北京生产基地已成为赛诺菲亚太地区最大的胰岛素注射液生产基地，其创新成果将惠及中国乃至全球市场。

经济观察报：中国生物医药企业这几年也在崛起，赛诺菲怎么选择合作伙伴？

施旺：和本土合作伙伴建立医药创新的商业模式，是赛诺菲中国创新发展战略的重要一环。2023年12月，赛诺菲中国与上药控股正式签署战略合作协议，这是我们与上药控股在长期合作基础上的全面升级，围绕赛诺菲在心血管、中枢神经系统疾病、肿瘤等多个领域的优质产品，在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内的广泛和深入合作，构建从进口、经销到终端销售的端到端价值链体系。

此外，赛诺菲通过携手生物科技公司、互联网企业以及其他本土伙伴，加速探索人工智能和尖端科技赋能创新解决方案，提高新药研发效率，更好地满足中国患者的多元需求。

我们与百图生科达成了战略合作。凭借赛诺菲的专有数据、蛋白质工程创新和深厚的生物制剂开发经验，以及百图生科的定制化基础模型和人工智能专业技术，我们希望进一步优化突破性生物疗法的研发过程。

赛诺菲期待通过建立创新“朋友圈”，与各方合作伙伴携手助力中国医药健康领域生态的创新和可持续发展。

经济观察报：对于中国医药相关的监管政策，你有哪些期待？

施旺：赛诺菲是中国加速药品审评审批的获益者，未来期待中国在创新监管方式、进一步加快创新产品上市审评审批、推进国际规则转化等众多方面，进行更多开放性的尝试和探索，为包括赛诺菲在内的跨国药企在中国开展医药医疗业务提供更多的便利和可能性，以便更快更好地将创新药物和适应证带给中国人民。

经济观察报：你们总部对中国市场有哪些期待？

施旺：上周我刚刚去总部参加了全球管理层峰会，并分享了“中国速度”和赛诺菲在中国市场的加速发展战略。

深耕中国市场的同时，总部也十分重视中国市场在赛诺菲未来增长中的重要作用，期望中国市场保持长期的创新需求以及具有活力的发展基础，成为全球创新的新引擎，并与国际深度接轨，生产、研发更多来自中国的创新成果，不仅面向中国患者，也带向全球国际市场。