国内首张儿童醋酸艾司利卡西平处方！省妇儿中心乐城分院成功开展首例难治性癫痫新药治疗

8月9日，海南省妇女儿童医学中心（以下简称“省妇儿中心”）乐城分院接诊了一名难治性癫痫儿童小宇（化名）。小宇家属一直在寻求国际新型抗癫痫药物——醋酸艾司利卡西平，该药已通过美国FDA和欧盟EMA获批，但在国内未上市。近日，借助博鳌乐城的优惠政策，省妇儿中心乐城分院庞启明主任团队为小宇开出首张儿童处方——醋酸艾司利卡西平。这意味着15岁的小宇能在中国接受此药物治疗了。

多方联手全力推进特许药的应用

难治性癫痫给患病儿童及其家庭带来了极大的痛苦和挑战。为了让更多癫痫患者早日摆脱疾病的困扰，在2024年6月28日国际癫痫关爱日之际，新型抗癫痫药物——醋酸艾司利卡西平中欧专家研讨会在海南博鳌乐城永不落幕国际创新药械交流转换中心召开。

本次会议由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、中国抗癫痫协会主办。会议邀请国内外治疗癫痫病的知名医院及科研机构的专家、学者一起对癫痫治疗的最新技术成果进行研讨，相互借鉴和学习、推广。

开幕式

会议由海南省抗癫痫协会副会长、省妇儿中心神经科学部主任庞启明教授主持，并做《醋酸艾司利卡西平与中国常用抗惊厥药物对比介绍》主旨发言。

庞启明教授主持会议并做主旨发言

专家研讨会吸引全国近9000名学者参加，为期1天的研讨会充实丰富，专家们讲解生动，内容实用，不但拓宽了参会人员的学术视野，也有助于提升参会人员的临床诊疗水平。此举也加速了醋酸艾司利卡西平在博鳌乐城“先行先试”的应用。

在多方共同努力下，经过多次线上交流论证和技术培训，联合启动醋酸艾司利卡西平的引进项目。海南省相关监管部门很快审批了该项目，醋酸艾司利卡西平可以在省妇儿中心乐城分院使用。

癫痫病的创新药物——醋酸艾司利卡西平

专业团队护航，保障用药顺利

据了解，小宇在4年前患有“病毒性脑炎（重症）、自体免疫性脑炎、癫痫持续状态、脓毒症、多器官功能障碍综合征”等严重疾病，出院后有频繁的癫痫发作。经“丙戊酸钠缓释片、奥卡西平片、吡仑帕奈片”等规范治疗，癫痫发作仍难以控制。眼看一天天过去，小宇受疾病所累，小宇的父母很是心疼，也坚定了父母为小宇继续寻医找药的决心。

经过多方打听，小宇的父母找到了省妇儿中心庞启明主任团队。庞启明主任在癫痫门诊详细介绍醋酸艾司利卡西平的引进项目，并为小宇制定个体化抗癫痫治疗方案。

2024年8月9日上午，小宇在母亲的陪伴下来到省妇儿中心乐城分院接受治疗。考虑首次应用醋酸艾司利卡西平，为了缓解小宇家属的焦虑，庞启明主任、吴佳怡医师、仇明珂医师与小宇家属进行深入的知情告知。

庞启明主任综合小宇的病情、癫痫发作的临床特征和脑电图变化特点、常规抗癫痫药物的疗效评估，充分评估醋酸艾司利卡西平适应症，详细介绍醋酸艾司利卡西平药物特性、治疗期限、医疗风险、处理措施、获益和风险等，并耐心解答小宇家属的心中困惑。小宇家属表示理解和信任，并同意接受醋酸艾司利卡西平治疗。

庞启明主任团队与小宇母亲沟通病情

王肖护士长和陈桂枝护士向小宇家属进行充分的宣教，以确保患者及家属了解并正确使用醋酸艾司利卡西平。

为了保证药物治疗的安全进行，庞启明主任在查房时详细询问小宇病史和近期临床表现，仔细体格检查，观察口服醋酸艾司利卡西平后有无相关不良反应，并向团队成员介绍醋酸艾司利卡西平的相关知识和临床研究结果。小宇在庞主任团队的全程守护下顺利口服醋酸艾司利卡西平，生命体征平稳。

庞启明主任带着团队查房

小宇顺利口服醋酸艾司利卡西平

小宇口服醋酸艾司利卡西平后，没有任何不良反应，如期顺利出院，正在规范随访中。小宇成为首位在国内接受醋酸艾司利卡西平治疗的癫痫患者，也标志着该药正式在省妇儿中心乐城分院临床应用。从此该类患者不用再为求医问药奔波于异乡，为我省癫痫患者的治疗带来新的希望。

认识难治性癫痫，

关注醋酸艾司利卡西平

癫痫是一种以具有持久性的致痫倾向为特征的脑部疾病。癫痫是一种有着不同病因基础、临床表现各异但以反复癫痫发作为共同特征的慢性脑部疾病状态。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗的主要手段，药物治疗对25%~30%左右的患者效果差或者无效，这部分患者成为难治性癫痫。

药物难治性癫痫是指应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫发作药（单独或联合用药），仍未能达到持续无发作。难治性癫痫不仅危害患者身体健康，而且严重影响患者的日常生活。长期反复发作的癫痫会使脑细胞功能减退，导致患者精神状态不佳。

醋酸艾司利卡西平作为一种新型的电压门控式钠通道阻滞剂，可用于6 岁以上儿童。目前，该药物尚未获得中国国家药品监督管理局批准，仅在博鳌乐城先行区执行。