实现陕西省1类创新药“零”的突破 全球首个！

拥有“陕西本土药企重要突破”和“全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药”光环的西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”，于10月30日在高新区丝路创智谷举行的新闻发布会上正式获批上市。

发布会上，陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平介绍了获批情况及省药监局相关支持措施。高新区管委会副主任任俊峰介绍了高新区生物医药产业发展情况。新通药物董事长张登科介绍了新舒沐研发过程，新通药物CMO金伟丽博士解读临床研究数据，牛俊奇教授及行业专家介绍新舒沐获批对中国乙肝患者的意义。

据悉，1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名为：新舒沐；批准文号为：国药准字H20240036；批准适应症为：用于治疗成人慢性乙型肝炎，是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。新舒沐是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目，从2011年开始研发，历经13年获批上市。目前，国内一线乙肝治疗药主要是仿制国外产品，存在治疗用药难以满足临床需求的不足。

西安高新区相关负责人介绍说，“新舒沐”的获批上市，实现了近年来陕西省本土医药企业具有知识产权的1类创新药“零”的突破，对于进一步加快推进陕西省生物医药产业自主创新、完善创新药产业链条、推动医药产业转型升级和发展新质生产力有积极意义。

企业的蓬勃发展离不开适宜的产业生态圈。生物医药作为高新区的优势主导产业，已形成了以西安杨森、巨子生物等龙头企业为引领，5000余家生物医药市场主体协同发展的产业集群，构建了从孵化、到转化、再到产业化的全链条生态体系，凸显出产业规模大、创新能力强、产业生态好等特点。

西高投供稿