
去年还是进博会展品,如今已获批上架成为商品。今年,法国企业赛诺菲研发的免疫预防领域创新抗体“乐唯初”(尼塞韦单抗注射液)以“进博宝宝”的新身份再度亮相。该产品于第五届进博会完成全球首秀,第六届进博会参展,不久获中国药监局批准上市,是国内首个正式获批的针对新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒感染预防手段。
说起合胞病毒(RSV),有娃的家庭往往都闻之色变,这是5岁以下儿童急性呼吸道感染的主要病原之一,尤其容易发生于1岁以下婴儿,感染后病程可达2至3周,甚至引发严重的支气管炎、肺炎,不少感染婴儿需要住院治疗。在去年秋冬季呼吸道病毒高发中,它就是其中之一。
经临床试验数据证实,“乐唯初”不仅能够有效降低婴儿因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院风险达82%,还具有与生理盐水相似的良好安全性,接种后发热发生率为0.5%,皮疹发生率为0.7%。
时间回溯到2022年,它在欧洲获批仅仅3天后,就亮相于进博会,实现全球首秀,自此,一路奇迹成长,加速填补中国合胞病毒预防领域空白。去年5月,它被中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序;12月,新药上市申请在中国获批,赛诺菲也提前两年达成从2020年至2025年为中国引进25种创新产品和适应症的目标。
今年7月,乐唯初在中国成功商业上市。一个月后,上海7家首批试点使用该药的医院已向适龄婴儿开放预约接种登记,为中国宝宝提供免疫保护。
为了提供更全面的健康守护,防护大家族也正在孵化更多新成员。目前,赛诺菲在研的婴幼儿呼吸道合胞病毒鼻喷疫苗已在中国获批开展临床研究,它是全球首个设计用于预防合胞病毒引起疾病的婴幼儿鼻喷疫苗,喷一喷就可为6至24月龄婴幼儿提供保护。此外,赛诺菲也在积极探索帮助老年人免受合胞病毒感染导致疾病的联合疫苗。
“进博会是全球创新力量的汇聚之地。”赛诺菲大中华区总裁施旺表示,公司十分重视中国市场,致力于深化本土研发,让来自中国的创新成果不仅服务中国患者,也造福全球市场。前几届进博会上,赛诺菲完成众多创新药物的“全球首秀”“中国首展”,并很快把新产品送到患者手中,进一步提升企业融入中国市场的速度,拓展企业扎根中国市场的广度。
眼下,赛诺菲为“全力制胜”全球新战略定制了一套“中国方案”,用更快的创新速度、更聚焦的资源投入、更精简的业务流程、更敏锐的本地洞察,在中国市场找到创新与增长突破口。未来,赛诺菲将持续推动革新性突破,丰富从预防到治疗的多元化创新产品布局,勾勒免疫新风貌,加速壮大“进博宝宝”队伍,为中国公众带来更多助力健康福祉的好消息。
作者:史博臻
文:史博臻图:张伊辰编辑:刘力源责任编辑:戎兵
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