康乐卫士：HPV疫苗上市申请已获受理
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【康乐卫士：HPV疫苗上市申请已获受理】财联社5月16日电，康乐卫士发布投资者关系活动记录表，公司三价HPV疫苗已于2025年3月被国家药监局正式纳入优先审评品种名单，其上市许可申请已于2025年4月获国家药监局受理。根据药品注册相关法律法规和指南的规定，适用优先审评审批程序的上市许可申请，审评时限由常规程序的200个工作日缩短为130个工作日。同时，根据国家药品注册相关规定，公司三价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，需通过综合技术审评、注册检验、注册核查和GMP符合性检查等程序，上市许可申请最终能否获批及获批时间尚存不确定性。
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