作者 | 水 金
责编 | Lucky
近年来，国内化妆品原料市场正上演“备案潮”，且随着越来越多的企业入局新原料备案竞赛，不止备案数量迎来持续增长，各企业在成分端也在不断释放创新活力，这之中，“中国成分”是个大热门，也是推动中国化妆品企业掌握原料主导权的关键。
数据最为直观，拉长时间维度，2021年《化妆品监督管理条例》实施，对化妆品新原料管理作出重大调整，自此2021年成了新原料备案元年，但彼时仅6个新原料完成备案，2022年、2023年、2024年分别为42起、69起、90起，2025年则共计169款新原料完成备案，与2021年相比增长已超27倍。
那么，2025年化妆品新原料备案释放出哪些趋势？在已备案的原料中，又有哪些原料更具热度？又有哪些新企业加入新原料备案之中呢？基于这些问题，聚美丽对2025年原料备案进行了梳理统计。
备案激增26倍，平均每月14起
具体而言，从2021年新原料备案的“阀门”开启之后，2025年新原料备案数量持续攀升。每月平均新增备案14个，光上半年就已完成备案80个，同比增长77.8%，接近2024年全年总量。值得注意的是，2025年的备案数据增长并非简单的数量堆积，而是伴随着质量提升和结构变化。
梳理来看2025年的原料备案呈现出下述三大特点：
-本土企业超八成
在2024年全年90起新原料备案中，本土企业占比已超过八成；2025年保持了这一高比例态势，2025全年本土企业备案新原料为144款，占比85.20%；外资企业备案仅14款，占比仅14.20%。
某种程度上，这印证了在当前的政策红利下，中国化妆品产业中，越来越多的本土企业正通过在研发端的持续投入，并逐步在原料领域上占据一些主导权。
值得注意的是，2025年本土企业不仅整体备案活跃，单家企业的申报数量也呈上升趋势。以维琪医药为例，作为2025年最早启动备案的企业之一，其在3月和5月先后备案了金线莲提取物、独一味提取物及蓝玉簪龙胆提取物共3款新原料，目前这些原料尚未进入检测期。
需要说明的是，维琪医药实为新三板公司深圳市维琪科技股份有限公司的全资子公司。而深圳维琪自身在2025年也独立备案了8款新原料。因此，仅深圳维琪及其子公司两家合计备案数量已有11款。
另外，华熙生物备案6款新原料，贝泰妮备案5款，此外仅备案一到两款原料的企业同样为数众多。
其中，华熙生物2025年的原料备案展示了两条路径，一方面，通过化学与生物合成技术纵向深耕核心领域，如开发透明质酸水杨酸酯钠以延伸明星成分功效，同时布局双环八肽-66等高阶合成肽；另一方面，通过子公司横向拓展特色资源，如探索醋醅醅卤提取物等地域性农产品成分，并结合合成生物技术开发新型氨基酸衍生物。
将视角转向2025年外资企业的布局，与2022年23家、2023年20家相比，2025年备案新原料的外资企业数量有所下滑，但相较于2024年的9家呈现增长，并且备案名单中仍不乏诸多行业熟悉的企业。
例如2024年就已经入华备案的莹特丽，2025年备案原料数量已提升至5款。具体而言，其备案的五种原料覆盖了活性成分棕榈酰五肽-17、生物合成原料3'-唾液酸乳糖钠盐及聚合物材料聚酯-43、聚氨酯-102等多个类别，显示出其在配方技术与活性物应用上的综合布局。
而从企业来源分析，备案企业涵盖欧洲、亚洲及美洲等多个地区，体现了中国市场对全球企业的持续吸引力。从技术布局观察，备案原料集中在功能性成分，如“3'-唾液酸乳糖钠盐”“长梗冬青苷”、发酵技术产物如长双歧杆菌相关溶胞产物以及特色植物提取物等领域。
归纳来看，外资企业虽在备案总量上趋于保守，但在原料选择上仍保持一定的技术专精与差异化导向。
-入局者呈多元化
究其背后原因，新原料备案的竞争，实质上是企业研发底层实力的较量。从备案人主体来看，在原料/代工企业、化妆品集团和跨界企业中，2025年共23家化妆品集团申报39款新原料，占新原料备案总数的23.08%，与2024年相比，原料占比上升，在市场竞争日趋白热化的环境下，这表明对化妆品集团而言，向上游研发延伸、构建核心原料壁垒是寻求破局、建立长期竞争力的关键路径。
与此同时，头部效应依旧延续，有能力备案或者备案多的企业，也是2025年主流牌桌上，排名靠前的企业。
按备案人类型划分，在化妆品集团中，贝泰妮集团以5款新原料备案位居第一。具体而言，贝泰妮集团的备案原料涵盖了化学合成如环六肽-8、抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物、生物发酵如葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨果发酵产物滤液及植物提取金花茶花提取物三大类别。
2025年年底完成港股上市的林清轩，在2025年备案了3款新原料，包括黑水虻幼虫油、环八肽-69及克鲁弗酵母菌/浙江红山茶花叶发酵溶胞产物滤液。原料组合覆盖了可持续昆虫油脂、合成环肽和特色植物发酵技术，显示出其围绕核心植萃概念进行深度科技开发的战略。
除了化妆品集团之外，2025年新原料备案领域还涌入了一批跨界新玩家。据聚美丽统计，跨界的企业玩家共有13家，涉及食品保健、医药、研究、新材料化工等领域。
譬如，华东医药、好医生药业等医药企业凭借其对植物提取物和生物肽的多年研究，将药用功效思维带入护肤领域；福牌阿胶、善百年等食品保健品公司则聚焦于“药食同源”成分，如阿胶肽、油茶籽油甘油二酯，主打天然与营养护肤概念；中科院成都生物所以前沿生物技术输出黄芪苷酸钠、乙酰谷胱甘肽等高纯度活性成分，提供科技背书；而新材料化工企业则贡献了特色表面活性剂和功能性材料。
这些跨界备案不仅丰富了原料来源，更预示着化妆品研发正与生物医药、营养学和材料科学等领域加速融合，推动行业向更专业化、功能化的方向演进。
-植提成分居第二
从原料构成视角分析，呈现出“化学原料回归领先、植物原料保持高位、生物技术稳步发展”的清晰格局，其中，值得注意的是，肽类成分与中国特色植物资源则成为最受追捧的焦点。
从植物成分备案统计结果看，64款的备案数量依然维持在极高水位，与此同时，生物技术原料中发酵类新原料备案数量在2025年实现了较大增长，并且除前文提及的企业外，稀物集、华熙生物、植物医生、环亚集团、欧诗漫、溪木源等企业在2025年都备案了发酵类化妆品新原料。
另外，就统计结果而言，除了发酵产物的火热外，功效明确的活性成分无疑是企业的押注重点。2025年，肽类原料以较大优势成为热门的备案品类。
肽类成分以35个成为备案次数最多的品类，其中，以棕榈酰化肽、乙酰化修饰肽及环肽为主。例如，珀莱雅和丸美都备案了环肽双环八肽-68、乙酰基环肽，除此以外，上海家化备案的五肽-18、好医生药业备案的六肽-117等，也体现了企业在肽类研发上的多元化探索。
与此同时，植物/真菌提取物与发酵产物滤液作为另外两大主力，共同构成了以生物活性为导向的原料开发矩阵。
聚美丽根据国家药监局2025年新原料备案数据统计发现，备案次数排名前五的热门原料依次为：金耳子实体提取物(4次)、红景天苷(3次)、二羟基苯乙醇(3次)、金花茶花提取物(3次)以及浙江红山茶相关提取物(3次)。
这现了当前两大趋势：
其一是对珍稀真菌资源的开发，排名第一的“金耳”超越传统菌菇，成为年度焦点，其富含的多糖类物质在保湿、修护方面潜力突出，可能被打造为下一个明星“菌菇”成分；
其二是对特色高功效植物的深度挖掘，例如喜马拉雅第三极生物、宇拓大健康利用西藏高原特殊生态环境，开发了蓝玉簪龙胆花、白肉灵芝等特色原料。丽人生物挖掘沙枣等耐旱植物的应用价值，新备案了沙枣树胶提取物。还有其他成分的开发，红景天含抗氧化成分、金花茶富含多酚、浙江红山茶用于修护屏障.....这些具有中国地域特色的植物多次备案，标志着“中国成分”的开发已从概念普及，进入以明确功效数据为支撑的深耕阶段。
此外，二羟基苯乙醇作为高效酪氨酸酶抑制剂的多次出现，也直接反映了市场对温和而有效的美白淡斑成分的需求。
综上而言，2025年的新原料备案图景显示，行业竞争已升级为以硬核研发为驱动的“科技竞赛”。
系列政策落地，激活原料创新
2025年，中国化妆品新原料备案以169款的创纪录数量收官，这场“备案热潮”绝非偶然。究其背后原因，是一套日益清晰、贯穿全链条的政策正在系统发力，为行业注入了新动力，推动原料创新从“量”的积累迈向“质”与“效”的深刻变革。
-系列政策助推原料创新
2025年“备案潮”的源头可追溯至2020年颁布的《化妆品监督管理条例》。该条例在总则中明确提出：“国家鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。”这一纲领性条款为后续所有特色植物资源的开发热潮奠定了法律基础。同时，《条例》确立了基于风险的新原料分类管理制度(高风险注册，其他备案)，从制度上简化了普通新原料的上市路径。
在此基础上，关键政策的发表实现了突破性优化。2025年2月，国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》(2025年第12号公告)是驱动本次备案潮的核心政策。它针对行业痛点，进行了多项实质性的流程优化：
△截图自国家药监局
1、简化安全评价。明确规定对“已有充分安全使用历史的新原料”，可“加强已有数据利用，简化安全性评价相关要求”。为此，中检院随后发布了配套的技术指南，进一步明确了如何利用食品、药品等领域的安全食用/使用历史数据，这降低了企业的研发时间和资金门槛。
2、加速产品上市。该规定创新性地提出“推进新原料与关联产品同步申报”，鼓励企业在备案新原料时，可同步提交使用该原料的化妆品注册申请，旨在“加速推进使用新原料的产品上市”。
3、实施精准扶持。还对“运用现代科学技术结合我国传统优势项目和特色植物资源研发等新原料”，承诺“实施提前介入、全程指导”，并为其设置“专门审评通道，优先审评”。这解释了为何像金耳、红景天等中国特色资源成为备案热点。
随后，监管体系的优化与深化在年底继续推进。2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。这份纲领性文件将“支持化妆品原料技术创新”置于推动产业整体升级的战略高度，不仅重申了鼓励创新的决心，更系统性地规划了完善原料分类管理、加强标准体系引领(特别是针对中国特色植物资源)以及优化全流程技术服务等长远路径。
为具体落实前述政策，2025年12月，中国食品药品检定研究院(中检院)发布了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》。这份技术指南旨在解决新原料完成备案后，在3年监测期或后续管理中，因研发深入或企业信息变更而产生的信息更新问题。
至此，从奠定法律基础的《条例》核心，到优化流程的关键《规定》，再到明确战略的《意见》以及提供操作工具的《指南》，这些也为企业铺设了一条清晰的创新“高速公路”，也为备案热潮提供了政策向助力。
-团体标准填补应用空白
除了政策推动外，中国化妆品原料的正向化、合规化发展，还离不开产业配套的标准体系，尤其是团体标准的发展，正着力解决原料“如何用好”和“质量如何统一”的下一个关键问题。
根据全国团体标准信息平台数据，2025年有近30项化妆品原料相关团体标准发布。
△截图自中国香料香精化妆品工业协会
这些标准主要聚焦了以下三大方面：
其一是原料质量规范化，针对积雪草提取物、神经酰胺等市场热门原料，制定其关键指标、检测方法等团体标准；
其二是围绕美白、祛痘、修护等具体功效宣称，发布相应的测试与评估方法标准；
其三是针对中草药化妆品如灵芝、铁皮石斛等、专有新原料如合成肽或独家发酵产物这种的团体标准也开始出现。
以上这些团体标准，不仅推动了行业从营销概念向科学实证回归，要求企业必须为基于新原料的功效宣称提供扎实的研究数据，而且也表现出企业正试图通过“专利原料+团体标准”的模式，将技术优势转化为行业公认的质量优势。
团体标准的繁荣，是市场对规范化、高质量发展诉求的直接体现。然而，回到这蓬勃发展的数据背后，挑战也不容忽视，在2025年完成备案的169款新原料中，仅有约14款已启动为期3年的安全监测期。
根据《化妆品监督管理条例》第十四条，新原料的3年监测期并非从备案之日起算，而是自其“首次使用于化妆品”之日起计算。监测期开始，才意味着该原料正式应用于终端产品并接受市场安全监督。
168vs14，这组反差数据说明目前大量新原料仍停留在“实验室成果”阶段，要跨越到商业化产品，还需经历配方兼容性、长期稳定性、生产成本控制及市场定位等多重严峻考验。
而监测期意味着注册人或备案人需承担持续的安全监测与报告责任。这也要求企业在引入全新原料时态度需要更加谨慎。
因此，综上所述，当前的“备案潮”，实质上更多是研发端的热情储备与供应链的前瞻布局。行业下一步的关注焦点，必然转向这些原料的“转化率”。哪些原料能够快速、成功地融入明星产品，并经受住市场和时间的检验，将成为衡量本轮创新真正“含金量”的关键标尺。
政策搭建了舞台，标准提供了工具，但最终演出能否成功，仍取决于企业自身的研发转化与市场驾驭能力，2026年原料备案赛将是研发转化能力的真正考验。
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