官方通报!8000盒医用敷贴召回后续

聚美丽
05-10 19:24 来自浙江

本周,“多肽原料第一股”过会了;化妆品美白祛斑/防脱功效测试明确新标准;雅诗兰黛中国区高个位数增长……

作者 | 左祐

责编 | 高高

本周,全球化妆品行业发生了什么?主要涉及上游原料企业资本化、药监合规整治、行业新规落地,以及国际巨头最新业绩表现,又有韩妆品牌退出中国市场等事件。

官方回应!万件医用敷贴召回后续

最新通报!44批次不合规曝光

吊证!广州一企业被顶格处罚

“多肽原料第一股”过会了!

美白祛斑/防脱功效测试明确新标准

雅诗兰黛中国区高个位数增长!

又一韩妆闭店!母公司曾获巨头投资

从国内层面来看,上游多肽原料龙头成功过会,获得资本市场的认可,"中国原料"的竞争力开始显现;而监管端,接连曝出医疗器械敷贴召回、违规企业顶格处罚等案例,严守产品安全底线;政策方面,美白、防脱功效测试新规落地,进一步规范功效护肤市场。

而国际方面,雅诗兰黛中国市场逆势增长,而韩妆品牌持续败退,中外美妆品牌竞争格局持续重构。

官方回应!万件医用敷贴召回后续

5月6日,国家药品监督管理局发布飞行检查通告,通报广西愈尔美医药有限公司(以下简称“广西愈尔美”)、及其受托生产企业广东名颜化妆品有限公司(以下简称“广东名颜”),两家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合相关监管要求。

△图片截自国家药监局官网

通报显示,检查组对两家企业开展飞行检查后发现,作为医疗器械注册人的广西愈尔美,与作为受托生产企业的广东名颜,双方质量管理体系均存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求,目前两家企业已确认全部核查问题属实。

据企业负责人介绍,此次问题主要源于原料采购记录缺失,监管部门认定存在质量风险。

据悉,此次涉事产品为医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴,属第二类医疗器械,由广西愈尔美委托广东名颜代工生产。涉及三个批号,分别为Y0425082001、Y04250822001、Y0425091101,共计8000盒,生产日期集中在2025年8月至9月,规格统一为30g/贴。

不过,广西愈尔美已对涉事批次产品发起三级主动召回,目前召回相关各项工作正推进中。

公开资料显示,广西愈尔美成立于2023年9月,公司经营范围涵盖第二类医疗器械生产与销售等业务,目前旗下共有4款第二类医疗器械产品;而广东名颜则成立于2023年11月,是一家集研发、生产、销售于一体的OEM/ODM/OBM化妆品企业,主要承接各类化妆品及相关医疗器械代工业务。

值得关注的是,广东名颜旗下设有多家子公司,拥有紫晶蝶恋、贝瑞娜、爱丽娜多等自有品牌,其代工业务覆盖日化线、专业线、电商、微商、药妆等各类品牌,提供洁面乳、化妆水、精华、膜贴等产品的加工服务。

△图片截自广东名颜官网

另据了解,今年1月广东省药监局发布的抽检通告显示,广西愈尔美同类型医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(型号Y01241201)曾被检出不符合规定。此外,广东名颜曾在2018年卷入不合格面膜事件,其被标示生产的婴国天使婴儿蚕丝面膜被检出不合格,后经核查确认,该批次不合格产品为假冒产品,与广东名颜无实际生产关联。

此次召回事件也再次警示医疗器械生产企业,需严格恪守监管要求,健全质量管理体系,守住产品安全底线。

最新通报!44批次不合规曝光

除了以上质量问题,5月9日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布最新不符合规定。

据悉,此次涉及44批次化妆品,涵盖防晒、染发、护肤、洗护等多个品类,且多款产品存在成分不符、微生物超标、禁用物质超限等严重问题。

△图片截自国家药监局官网

本次抽检不合格产品中,防晒类化妆品问题最为突出。

COAROO美白隔离防晒乳、韩维妮美白防晒乳、珀蜜思美白防晒喷雾等多款产品,均未检出标签及注册资料中标示的防晒剂,实际防晒效果大打折扣。

其中,娇贝诗、PVPV等品牌防晒产品,多种防晒成分含量远低于标准要求,无法达到宣称的SPF50+防晒功效。

此外,染发类产品问题同样严峻。绿宸、魔歌、钱喜等品牌染发膏,检出标签未标示的染发剂成分,部分产品苯基甲基吡唑啉酮含量超标,存在过敏、刺激等安全风险。

△图片截自国家药监局官网

同时,形象美芦荟胶、富鱼海藻面膜、ODSE发膜等护肤洗护产品,菌落总数严重超标,最高超标达860倍,易引发皮肤感染。

值得关注的是,兰蔻、高姿等知名品牌部分批次产品被检出不合格,经企业异议审查及监管部门核实,确认上述批次为假冒产品,并非企业正品生产或进口。

△图片截自国家药监局官网

吊证!广州一企业被顶格处罚

针对屡次违规、无视监管要求的生产企业,监管部门直接采取顶格处罚,严厉整治行业乱象。

近日(4月30日),广东省药品监督管理局(以下简称广东药监局)发布行政处罚公告,又作出吊证的顶格处罚。

△图片截自广东药监局官网

根据公告披露的化妆品生产许可证号粤妆20190200,经查,所有人为广州名秀生物科技有限公司(以下简称“广州名秀生物”)。公告显示,其违法情节已构成严重情形,主要涉及两大核心违规行为。

其一,未按化妆品生产质量管理规范组织生产,2025年7月飞行检查发现其生产质量管理体系存在严重缺陷,两款涉事面霜因生产环节问题被判定不合格。

其二,未按注册资料载明的技术要求生产,其生产的“迪悦朵防晒乳”多次被检出防晒剂含量不符合规定,2024年就曾因同类问题两次被白云区市场监管局处罚。

△图片截自广东药监局官网

对此,广东药监局责令其停止化妆品经营6个月,并取消“乔笙红参胶原蛋白抗皱紧致面霜”“韶蔻虫草灵芝抗皱遮瑕贵妇膏”两款产品备案,吊销其化妆品生产许可证(编号:粤妆20190200)。

事实上,这并非该企业首次触碰合规红线。自2024年起,广州名秀生物已多次因违法生产被监管部门处罚。

-2024年9月、2025年12月先后两次因生产质量管理规范问题被处罚;

-2024年8月至10月间,又因未按技术要求生产防晒产品被作出两次行政处罚。

频繁的处罚记录背后,是企业对产品质量和合规要求的持续漠视,最终导致此次被吊销生产许可证的严厉后果。

同时,此次顶格处罚也释放出强烈信号,化妆品行业合规监管持续收紧,对屡罚屡犯、情节严重的企业将坚决依法清退。

“多肽原料第一股”过会了!

在监管严管行业生产合规的同时,美妆上游原料赛道也迎来资本与产业发展的喜讯。

5月6日,深圳市维琪科技股份有限公司(证券代码:874747,以下简称“维琪科技”)IPO申请获审核通过,有望成为A股首家专注化妆品多肽活性原料的上市公司。

据悉,本次上市拟募资2亿元,投向珠海维琪健康产业园与研发中心项目,扩产多肽与植物原料产能,强化创新研发壁垒。

聚焦企业本身,作为国内活性多肽原料领军企业,维琪科技目前已在国家药监局备案21款新原料,其中8款为创新原料,备案数量位居行业第一,Erasin0003更是国内首个自主知识产权创新肽原料。

招股书披露,其产品已与宝洁、联合利华、丸美、敷尔佳等多个海内外知名品牌达成合作。其中,咖啡酰六肽-9等成分已成为OLAY等爆款核心功效原料。

业绩层面,维琪科技近三年保持稳健增长。2023-2025年营收分别为1.65亿元、2.48亿元、2.75亿元;净利润从4228.72万元增至9084.67万元,2025年毛利率达68.43%,且呈逐年上涨的趋势。

△图片截自维琪科技招股书

值得注意的是,维琪科技的近三年研发占比均超10%,可见其对于研发持续投入和重视。

而随着功效护肤爆发与原料自主化加速,维琪科技登陆资本市场,或将进一步推动中国多肽原料全球突围。

美白祛斑/防脱功效测试明确新标准

原料端创新升级助力行业发展,下游化妆品功效评价领域也同步迎来标准化新规落地。

日前(4月30日),中国食品药品检定研究院发布官方通知,就《化妆品祛斑美白功效测试方法(征求意见稿)》、《化妆品防脱发功效测试方法(征求意见稿)》两项标准公开征求意见,意见收集截止时间为2026年6月5日。

△图片截自中检院官网

据悉,美白、防脱属于化妆品高风险功效,本次新规细化量化测试规范,进一步体现国内美妆行业功效评价,已迈入数据实证、严格质控的合规新阶段。

通知显示,两项标准修订工作已于2024年12月启动,修订过程参考欧洲、韩国权威美妆评测指南,同时贴合国内市场现状,经过多机构验证试验、专家初审打磨而成。

新规严格对标《化妆品监督管理条例》,完善试验流程、受试者筛选、仪器参数等内容,补齐旧版标准漏洞,强化试验全过程质量管控,保障检测数据真实、可追溯。

其中,祛斑美白标准设立双测试方法,适配不同产品评测需求。

△图片截自中检院官网

-第一法:采用紫外线人工造黑模型,依托ITA°肤色角度、黑素指数量化美白效果,测试周期不少于4周;

-第二法:为人体开放实测,模拟消费者日常使用场景,实测周期最低8周。两项测试均要求有效受试者不少于30人,结合仪器检测、专业视觉评估双重判定,规避主观误差。

防脱发标准同样执行严苛评测体系,基础试验周期长达12周。

新规设立了标准化60次梳发法统计脱发量,搭配皮肤镜精准测算毛发密度;还设置2周洗脱期筛选合格受试者,要求受试者基础脱发量不少于15根。

△图片截自中检院官网

评测结合客观检测数据与使用者主观问卷,双重判定产品防脱能力,对功效的判定给更为明确、严格。

现阶段我国美白、防脱美妆市场体量庞大,消费需求旺盛,但长期存在夸大宣传、功效造假乱象。

而此次两项新规统一仪器、环境、检测流程规范,明确检验报告签字归档要求。从行业层面,将加速行业洗牌,倒逼企业优化配方研发、合规生产。可见未来的美妆行业,将全面进入功效实证+严格合规的高质量发展时代。

雅诗兰黛中国区高个位数增长!

国内行业监管与产业规范持续完善的同时,国际美妆巨头也交出了最新中国市场业绩答卷。

日前(5月1日),雅诗兰黛集团发布2026财年第三季度财报,全球业绩稳步向好,核心市场表现突出,盈利能力持续改善。

△图片截自雅诗兰黛2026年Q3财报

财报披露,本季度集团净销售额达37亿美元(约合人民币252亿元),同比增长5%,有机净销售额增长2%。不过,受重组相关费用及诉讼计提拖累,集团营业利润同比下滑19%至2.49亿美元(约合人民币17亿元),但剔除上述项目后的调整后营业利润上涨38%至5.57亿美元(约合人民币38亿元),调整后营业利润率升至15.0%。

△图片截自雅诗兰黛2026年Q3财报

从各类业务来看,集团香水业务表现亮眼,有机销售额同比增长10%,护肤、彩妆、护发品类有机销售额基本持平。其中,护肤板块由海蓝之谜、TheOrdinary增长抵消倩碧、悦木之源的下滑;彩妆板块雅诗兰黛品牌新品拉动增长,整体产品矩阵稳步运行。

值得注意的是,中国大陆市场成为最大亮点,净销售额同比增长11%,有机净销售额增长6%。该地区的增速连续第三个季度跑赢中国高端美妆行业平均水平,且连续五个季度实现市场份额提升,本季度有机销售额实现8%的高个位数增长。

△图片截自雅诗兰黛2026年Q3财报

此外,日本市场依托彩妆品类实现整体份额增长1.2个百分点,M・A・C成为核心驱动品牌,其彩妆销售额同比增长11%;韩国、美国及西欧等市场亦在细分品类实现提升,其中韩国市场护肤品类份额增长0.8个百分点。

业绩向好同时,在本次财报中,雅诗兰黛还宣布将加速推进全球业务重组与成本优化。

为落实“利润恢复与增长计划”,雅诗兰黛将全球裁员目标由此前的7000人,上调至9000—10000人,约占全球员工总数的17.5%。新增裁员中超七成来自传统百货专柜体系,并将销售重心转向TikTokShop、丝芙兰、亚马逊等高效渠道,推动渠道结构数字化升级。本次重组预计实现最高2亿美元(约合人民币14亿元)成本节约,为长期盈利增长夯实基础。

对此,雅诗兰黛集团总裁兼首席执行官司泰峰表示,本次季度业绩可见“美丽重塑”战略的成效,中国等核心市场增长强劲,运营效率持续提升。

又一韩妆闭店!母公司曾获巨头投资

国际巨头深耕中国市场实现稳步增长,反观不少韩妆品牌却在华市场陷入收缩退市的困境。

近日,韩国网红口腔护理及彩妆品牌unpa妍帕天猫旗舰店发布公告称,将于2026年5月24日自主终止经营,正式退出中国电商市场。这一公告,也说明了曾凭借“ChaCha牙膏系列”在国内社交平台走红的品牌,画上了阶段性的句号。

△图片截自淘宝APP

unpa妍帕隶属于韩国LYCL株式会社,品牌名源自韩语“姐姐的化妆包”,主打“天然成分+高性价比”路线。

其核心爆款ChaCha系列牙膏,凭借高颜值包装与活性炭、植物精油等天然配方,曾在小红书、抖音等平台掀起讨论热潮,累计销量超150万支,一度成为进口口腔护理品类的网红产品。

△图片截自小红书APP

值得注意的是,其母公司LYCL株式会社,曾获得德国拜尔斯道夫集团的战略投资,并进入NX加速器孵化体系。除此之外,乐天集团旗下流通子公司也参与了对LYCL的投资与合作,促使unpa妍帕的相关产品产品入驻乐天免税店、百货等渠道。

然而,资本背书与爆款光环,未能支撑其在中国市场的长期运营,其小红书官方账号也在2022年后停更。

不过,此次闭店并非个例。近两年,多个韩妆品牌先后收缩中国市场布局,或关闭官方渠道、或调整运营策略,背后体现出出韩妆在华市场份额持续下滑的行业趋势。

随着国货美妆品牌在产品力、营销力上的提升,以及消费者对进口品牌的选择日趋理性,曾风光无限的韩妆赛道,正面临前所未有的挑战。

注:文中汇率1美元≈6.8元人民币

信息来源:维琪科技招股书、国家药监局官网、广东名颜官网、中检院官网、雅诗兰黛2026年Q3财报、淘宝APP、广东药监局官网、小红书APP

视觉设计:乐乐

微信排版:文静

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