中国首款干细胞药品艾米迈托赛河南省服务中心

作为河南省艾米迈托赛注射液指定服务中心,负责该药品在本地区的规范医疗应用及配送应用服务,自运营以来,郑州市金水正康诊所已经完成多例应用服务,全程可追溯,让河南区域内患者在家门口可以应用国家获批的干细胞药品,正在步入常态化。

艾米迈托赛注射液是国家首款获批的干细胞药物,其活性成分是人脐带间充质干细胞,于2025年1月获国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。该病是造血干细胞移植后的严重并发症。

艾米迈托赛注射液三重安全体系

1.首个全密闭、自动化干细胞药品生产线,有效控制开放式环境污染与传统的手工操作的人为误差,确保产品质量均一性和稳定性。

2.检测标准获国家药监局批准,中国视频药品检定研究院复核

3.首个干细胞全生命周期双向追溯系统,从脐带采集、药品生产、到临床患者使用全程双向追溯。

郑州金水正康诊所作为河南地区指定的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)服务中心,已经建立了全链条的高标准化服务,依托阿里健康全域数字化能力,实现药品从实验室、冷链运输、到患者用药的全流程闭环管理,确保全程温控、实时可查、精准交付。

艾米迈托赛注射液的成分为人脐带间充质干细胞,其在再生医学领域具备重要价值。

目前,中国人民解放军总医院(301医院)已启动该药物针对血管衰老、糖尿病肾病、急性肾损伤等适应症的临床研究,进一步评估扩充其适应症范围。

间充质干细胞(MSCs) 主要通过旁分泌效应、细胞间接触、以及凋亡诱导免疫耐受机制,发挥免疫调节、抗炎及组织修复功能。

目前,艾米迈托赛已经在全国20多个省市开展临床应用,疗效与安全性持续得到验证。费用仅为美国同类产品的约1/70,是中国实现科技惠民的具象化体现。

未来,郑州金水正康诊所与阿里健康共同携手,做好河南区域的配送与应用服务,同时推动干细胞应用合规化、规范化,为区域患者患者提供合规、高效、规范的服务。