
智通财经APP讯,德展健康(000813.SZ)发布公告,公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略”)在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究已经揭盲并取得积极的顶线结果,达到预设的主要疗效终点。
VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗。该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药,旨在诱导针对HPV-16/18的特异性T细胞免疫应答,促进机体识别并清除HPV持续感染相关异常细胞,从而促使病灶转归并清除病毒感染。
VGX-3100的首个适应症为HPV-16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL,CIN2/3),目标是为患者提供一种非手术药物治疗选择,有望避免或减少传统手术治疗(如LEEP锥切)可能带来的生育相关风险(如早产、流产等)。同时,基于VGX-3100的系统性抗HPV免疫机制,东方略也正在推进其他HPV感染相关的高级别癌前病变的临床试验,包括肛门/肛周癌变、外阴癌变、阴道癌变等。

