观点网讯：5月31日，国家药监局发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高，这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。
近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解，儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。
根据公开资料，2021年至2024年，我国分别批准儿童用药47个、66个、92个、106个，过去五年累计批准449个。
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我国儿童新药连续五年增长 2025年批准138个创历史新高
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