格隆汇7月21日丨润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于苯磺酸氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》。
公司于2024年12月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交苯磺酸氨氯地平境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年09月收到CDE发出的补充研究通知，2025年12月完成补充研究工作并递交资料，2026年07月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
本品适应症为高血压以及慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。公司本次获苯磺酸氨氯地平原料药上市批准通知书，进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富公司产品矩阵，推动相关品种形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链，有助于提升整体市场竞争力，符合公司发展战略。