智通财经APP讯，康缘药业(600557.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。芪黄正气颗粒为中医理论指导下形成的临床经验方，具有益气养血，扶正补虚的功效。
据悉，临床前主要药效学研究显示，芪黄正气颗粒对鼠源非小细胞肺癌细胞LLC移植瘤引发的癌因性疲乏进程具备显著的治疗作用，主要表现为增强模型动物机体耐力，抑制荷瘤动物机体乳酸堆积和糖原耗竭，以及改善肿瘤恶病质引发的死亡进展;对紫杉醇治疗诱发乳腺癌相关癌因性疲乏进程具备显著的治疗作用，主要表现为增强模型动物机体耐力及运动功能，抑制模型动物机体乳酸堆积和糖原耗竭。毒理学研究结果显示，芪黄正气颗粒单次给药、重复给药毒性试验动物未见严重不良反应，耐受性良好，具有较好安全性。