2026年6月22日科济宣布收到国家药品监督管理局通知，批准Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品-恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CART细胞治疗产品。该产品既往临床前研究、临床I期、临床II期数据均可点击链接查阅。
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了解了这项特大新闻后，今天我们一起学习JHO今年4月份新发布的一篇关于Claudin18.2靶点治疗胃癌的一篇综述吧。
Claudin18.2（CLDN18.2）主要在胃上皮细胞中表达，在维持胃黏膜屏障完整性方面发挥关键作用。其异常表达与胃癌（GC）的发生、进展及肿瘤微环境（TME）重塑密切相关。临床证据表明，CLDN18.2在GC中表达较高。
1、CLDN18.2阳性胃癌中的细胞及信号通路改变
2、CLDN18.2表达与预后关系的回顾性研究
CLDN18.2阳性与患者预后相关，可能表明其显著的TME表现为CD4⁺和CD8⁺ T细胞、巨噬细胞及癌症相关成纤维细胞的浸润增加。
3、CLDN18.2靶向疗法的临床前发现里程碑时间线
4、针对CLDN18.2的单克隆抗体代表性临床试验
5、针对CLDN18.2的ADC药物代表性临床试验
7、针对CLDN18.2的CART药物代表性临床试验
CART的表还需要补充
6、针对CLDN18.2的靶向治疗与免疫疗法联合的临床研究
小结
CLDN18.2为胃癌的精准化和个性化治疗提供了新的前沿方向，有望改善患者预后，并加速该领域的临床与转化研究。未来的研究应聚焦于阐明肿瘤微环境（TME）背后的机制以及对CLDN18.2靶向治疗产生耐药性的途径。这些研究对于指导更有效治疗策略的发展至关重要，最终将使更多患者受益。
参考文献：
Xie Y, Guan P, Liu D, et al. Claudin18.2 positive gastric cancer: biology, tumor microenvironment, and therapeutic strategies. J Hematol Oncol. 2026;19(1):37. Published 2026 Apr 24. doi:10.1186/s13045-026-01803-9.
转自 ：Of Studies2026年6月22日