智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)普瑞巴林缓释片完成Ⅲ期临床试验登记公示。
试验名称：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验试验目的：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性。
试验结论：本研究证明了试验药普瑞巴林缓释片对PHN受试者的疼痛疗效确切，且起效较快，长期用药疗效维持稳定，不会反跳或增加爆发性疼痛的频次。伴随着疼痛的缓解，试验药对受试者的睡眠也有明显改善，其疗效特征与疼痛缓解基本一致。但对焦虑和抑郁情况以及应急用药量短期改善不太明显，考虑与本研究整体人群焦虑和抑郁情况轻、中度疼痛人群占比高，稀释了整体人群此部分疗效等因素有关。在亚组分析中提示基线NRS<7分和基线NRS≥7分，与主要结论基本保持一致。试验药物整体安全性良好，不良反应发生情况较已上市产品相似或更低。