智通财经APP获悉，和黄医药(00013)涨超3%，截至发稿，涨2.66%，报19.65港元，成交额2436.34万港元。
消息面上，近日，和黄医药发布公告，凡瑞格拉替尼 (fanregratinib ，HMPL-453)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局(国家药监局)附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。凡瑞格拉替尼将在中国市场以商品名爱领达®(英文商标：ATLED®)进行销售。
此项批准是基于爱领达®在中国开展的一项单臂、多中心、开放标签的II/IIIb期关键性临床试验中II期注册队列的数据支持 (NCT04353375) 。其结果已于近期在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。研究已达到主要终点，在经治的伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中显示出强劲且具有临床意义的缓解，经独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为42.5%(95% CI: 30.0%‒53.6%)。