格隆汇9月3日丨圣诺生物(688117.SH)公布，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于利那洛肽胶囊的《药品注册证书》。
利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)，是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准上市，用于成人IBS-C治疗。公司利那洛肽原料药已完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。
本次利那洛肽胶囊获得《药品注册证书》，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司在消化道领域的市场竞争力，为公司的持续发展奠定坚实的基础。