先健科技(01302.HK):LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

金融界
 来自北京

先健科技(01302.HK)发布公告,于2026年9月9日,本公司收到国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)的正式书面通知,确认由本公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司(健心医疗)与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗,是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品,为本公司第十八个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

热点新闻