先健科技(01302.HK)Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

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 来自广东

【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认由公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗,是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品,为公司第18个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

集团拥有该产品的自主知识产权。目前该产品的上市前注册临床研究即将启动。

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