智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症，分别为：用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者;用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
据悉，海曲泊帕是中国首个自主研发的非肽类口服TPO-RA，此次新适应症获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，将为抗肿瘤治疗以及推动CTIT规范化全程管理提供有力支持;另外，此次新适应症获批也标志着我国儿童ITP领域迎来首个中国自主研发的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，将为更多患者二线治疗提供新的口服治疗选择。