沛嘉医疗-B(09996.HK)：GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请获国家药监局批准

格隆汇9月11日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)宣布，公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复(「TEER」)系统(「GeminiOne®」)近期已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准其注册申请。

GeminiOne®获批标志着集团正式进入二尖瓣反流的商业化治疗领域，并代表集团在主动脉瓣狭窄及主动脉瓣反流治疗既有布局的基础上，进一步显着扩充其经导管瓣膜治疗产品组合。

兹提述公司日期为2026年2月9日 及2026年4月9日之公告，内容分别关于GeminiOne®之EU MDR CE标志注册申请及美国早期可行性研究。GeminiOne®之EU MDR CE标志注册申请已提交，而美国早期可行性研究现正进行中。