9月12日，湖南省药品监督管理局与湖南省中医药研究院在长沙举行战略合作协议签约仪式。省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚与省中医药研究院党委书记、院长刘柏炎出席仪式并讲话。省药品监管局党组成员、副局长李祁与省中医药研究院党委委员、副院长喻翠云签署协议。此次签约标志着局院合作从1.0版进入全面升级新阶段。
欧阳志刚指出，2022年6月双方签订第一份合作协议以来，在科研攻关、制剂转化、人才交流、平台建设等方面合作成果丰硕，省中医药研究院已成为省药品监管局不可或缺的好助手、好帮手、好外脑。
欧阳志刚强调，合作要实现三个转变。一是从“建机制”向“出成果”转变，推动研究成果转化为监管政策、技术标准和上市品种；二是从“搭框架”向“解难题”转变，聚焦构建“中医药理论—人用经验—临床试验”三结合审评证据体系，集中攻克名老中医经验方整理、医疗机构制剂转化、湘药大品种培育、上市后真实世界研究等“硬骨头”；三是从“点上突破”向“全链条协同”转变，推动各合作板块贯通成链。在落地保障上，要坚持联席会议“清单化推进”、项目管理“全过程跟踪”、成果检验“可量化”，把研究成果变成监管工具，把技术优势变成产业实效。
刘柏炎表示，省中医药研究院提高站位，以“使命共识”服务全省大局，把从“资源”到“品种”、从“经验”到“标准”、从“论文”到“政策”三道关口作为攻关方向。发挥优势，以“科研赋能”支撑监管升级，搭建中药质量评价、安全性检测、标准研究三大技术平台，选派技术人员赴药监部门学习交流、参与省局审评论证，协助开展中药材标准修订研究。真抓实干，以“务实举措”确保协议落地，专家下沉、考核倒逼、资源开放，让更多湖湘中药品种带着标准走出去，让湖南中医药的资源优势真正转化为产业胜势。
根据协议，双方将坚持“监管引领、科研支撑、临床实证、成果转化、人才赋能”的总体思路，重点推进共建监管科学平台，开展政策、质量标准等重点课题研究，构建中药特色审评证据体系，推动上市后评价与湘药大品种培育，促进制剂转化储备，拓展特色器械与草本化妆品研究，强化成果转化机制，联合培养复合型人才，助力湖南中药产业高质量发展。
潇湘晨报·晨视频记者李姝