观点网讯：据恒瑞医药公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司1类创新药、凝血因子XI（FXI）单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
公告显示，SHR-2004注射液拟定适应症为用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。
其关键Ⅲ期临床研究显示，90mg静脉单次给药组术后第12天VTE发生率较依诺肝素对照组降低51%，达到优效终点，安全性与耐受性良好。
截至目前，该项目累计研发投入约3.09亿元，目前尚无同靶点药物上市。
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