我省一企业多联检测试剂盒获批
系该类型全国首家
河北日报讯(记者马彦铭)9月7日,河北吉宣生物科技有限公司呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒取得国家药监局注册证。据悉,该类型项目多联检测试剂盒系全国首家获批。检测试剂盒覆盖五类7个病原体,五类病原体任意排列组合,即可生成二联、三联、四联、五联检测卡,一次采样即可完成多病原检测。
呼吸道传染病呈多病原交织态势,流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒、副流感病毒等多种病原常同期流行,表现的症状相似。患者一旦出现发热、咳嗽等症状,单检往往要多次取样、逐项排查,既耽误时间,也增加负担。混合感染如何快速锁定致病病原体,是发热门诊和基层诊疗普遍面临的难题。
吉宣生物的多联检测试剂盒,支持二联、三联、四联、五联自由搭配,一次检测即可覆盖呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒、人偏肺病毒等常见呼吸道病原体。流行季节扩充高发靶点,低发季节精简检测项目,可根据实际情况完成多病原同步筛查,在第一时间锁定致病病原体,为流行季发热患者快速分诊提供依据。
据介绍,相较于传统呼吸道抗原检测产品,多联检测试剂盒能够围绕不同临床场景、不同终端、不同市场需求,把单项检测、多联检测、消费者自测串成一套可以灵活搭配的方案。同时,能够减少患者反复采样次数,对儿童、老人等采样耐受性较弱的群体更为友好。
吉宣生物位于石家庄经济技术开发区,是一家专门研发、生产和经营体外诊断试剂产品的高新技术企业。截至目前,吉宣生物累计取得70项国内医疗器械注册证、253项海外认证,产品销售到全球40余个国家。

