健友股份:FDA认证产线支撑自有品种快速放量

证券之星
 来自上海

证券之星消息,健友股份(603707)09月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司现有12条FDA认证的产线,这么多年每次FDA现场核查都顺利通过。这种稳定合规的产能,在参与海外集采、和海外药企谈合作的时候,请问,对公司有哪些业绩层面的优势?能转化成哪些实实在在的订单和业务机会哪?

健友股份董秘:尊敬的投资者,您好,FDA认证的产线能带来的机会主要有三类:一是支撑自有品种快速放量,公司目前超七十多款产品能够在美国市场销售,并以每年多个批件的速度扩充管线,在美国注射剂短缺频发的背景下,全球稀缺的无菌注射剂CGMP产能为公司带来更强的议价能力和盈利弹性;二是承接海外药企生产转移与产品引进,跨国药企对公司FDA质量体系的认可使“批件收购+生产转移+渠道销售”模式可复制推广;三是拓展CDMO一站式合作,公司已具备为全球及国内药企提供从制剂研发、注册到生产、销售的一站式服务能力,并已通过白蛋白紫杉醇(与双成药业合作,上市30天完成首单)、阿达木单抗(收购Coherus批件再开发)、门冬胰岛素(与通化东宝合作,承担美国注册与独家商业化,2026年7月获FDA批准)等案例验证了平台的落地能力,未来随着海外药企产能多元化及国内药企出海需求增加,公司有望承接更多委托生产、产品引进及合作开发机会。感谢您的关注。

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。

Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”

热点新闻