维康药业黄甲软肝颗粒获III期临床试验补充申请批准

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 来自广东省

观点网讯:维康药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》。

该药品为中药1.1类颗粒剂,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化。国家药监局同意在完善临床试验方案基础上开展III期临床试验。

公告显示,黄甲软肝颗粒后续需完成III期临床试验、上市许可申请等环节后方可上市,该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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