观点网讯：9月15日，艾德生物宣布，公司自主研发的AmoyDx HRD Complete Panel已获得欧盟公告机构TUV南德意志集团颁发的《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）认证。
该产品可作为伴随诊断产品，用于辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中携带BRCA1/2基因突变的患者，帮助筛选既往接受过包含新型激素类药物治疗且疾病进展、可能适合接受奥拉帕利单药治疗的患者。
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艾德生物HRD试剂盒获欧盟IVDR认证 可作前列腺癌伴随诊断
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