金吾财讯 | 交银国际研报指,劲方医药-B(02595)上半年许可收入同比有所减少,但药物供应收入同比大增567%。1H26亏损同比收窄68%至2.2亿元;期末现金及银行结余达17.8亿元,加之公司7月通过配售募得逾4.7亿港元,当前公司资金储备充足。
GFH375治疗2L+ KRAS G12D突变NSCLC的II期初步结果:1)疗效:中位随访11个月时,mPFS为8.3个月、mOS尚未达到、12个月OS率达到77%。与RMC-9805的I期结果相比,GFH375在治疗线数更靠后、过往用药历史相似的患者中取得了相似的mPFS,整体12个月OS率、ORR、DCR也好于后者或基本一致。2)安全性在600mg QD的剂量下总体可控且与此前报道一致; GFH375在美国的初步数据显示,600-900mg QD剂量下的安全性优于RMC-9805的美国人群数据。目前,公司正在中国开展一项同适应症的III期研究,并已获得CDE突破性疗法认定。
该机构基于对氟泽雷塞更乐观的短期中国市场收入预测,上调2026-28年收入预测;并基于最新临床数据和竞争格局变化上调GFH375长期全球收入以及下调氟泽雷塞长期全球收入预测。维持目标价51港元和买入评级,未来12个月重点关注以下催化剂事件:1)10月ESMO大会将公布GFH375 + 西妥昔治疗PDAC和CRC数据、以及GFH276(pan-RAS)单药治疗实体瘤的数据;2)GFH375海外数据更新(10月14日);3)2H26-2027年GFH375和GFH276将启动6项注册性临床研究。


