9月16日,截至09:48,CS创新药指数上涨0.83%。个股方面,凯莱英涨超4%,康龙化成涨超3%,药明康德、泰格医药等涨超2%,艾力斯、甘李药业等涨超1%,恒瑞医药、百济神州等上涨。
消息面上,9月16日,国家药监局披露今年以来我国创新药出海步伐提速,对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%;交易含金量持续提升,首付款规模超百亿美元,单笔平均交易金额、首付款金额与占比双双提升,大额交易频频落地。今年以来我国已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市,其中13个为新机制、新靶点的首创新药,一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现全球首发;我国首款依托人工智能辅助研发的原创创新药艾普司韦正式获批上市,9月10日生物医药科技企业英矽智能宣布,由AI赋能发现和开发的小分子抑制剂Rentosertib,其Ⅲ期临床试验完成首例患者给药。9月15日,科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会上,多家科创板上市公司披露了最新出海进展,从产品出海到服务能力出海,创新药产业链企业同步“走出去”,全球化路径持续深化;同日一品红在2026年半年报业绩说明会上表示,公司在研痛风创新药AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极疗效及良好安全性,国内Ⅲ期试验结果理想,达到预期目的,将积极与药监部门沟通争取早日完成上市申报;据披露,2026年上半年国内创新药对外授权交易共81笔,总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成,创历史新高,上半年A股和H股创新药上市公司整体营收同比增长21.3%,归母净利润同比大幅增长88.8%,盈利拐点已经确认。9月12日至15日举办的2026世界肺癌大会上,中国新药共有19项口头报告研究、45项小型口头报告研究入选,入选数量刷新纪录,翰森制药、宜联生物两款B7-H3ADC针对小细胞肺癌的Ⅲ期研究均入选规格最高的全体大会主席专场汇报。近日常州市市场监管局首创创新药械经营许可AI辅助审批模式,构建全链条智能审批体系,有效破解传统审批痛点,企业申报材料补正效率提高75%,审批效率大幅提升。
国金证券指出,本次WCLC会议上中国新药表现亮眼,随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破,国产创新药国际影响力持续提升。兴业证券指出,中国创新药出海维持高景气度,即将进入海外商业化集中验证阶段,海外销售份额仍有较大提升空间,持续看好创新药产业发展趋势。
创新药ETF易方达(516080)紧密跟踪CS创新药(931152.CSI),中证创新药产业指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中,选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本,以反映创新药产业上市公司证券的整体表现。
该ETF另有联接基金为(019666、019667)覆盖场外渠道。
风险提示:基金有风险,投资须谨慎。ETF为场内交易型指数基金,二级市场价格存在折溢价与流动性风险,基金表现与跟踪指数可能存在跟踪误差,过往业绩不代表未来收益。


