胶原蛋白，是人体细胞外基质的核心结构蛋白，占人体蛋白质总量的 25%—30%，是人体内含量最高的蛋白质。近年来，随着合成生物学的突破性发展，重组胶原蛋白凭借生物相容性好、免疫原性低、无动物病原风险等显著优势，迅速成为化妆品、医疗器械等领域最具增长潜力的生物活性原料之一。
产业加速迭代，呼唤统一的行业标尺
然而，在产业高速扩张的背后，标准缺失始终是悬在行业头顶的一把利剑 —— 产品质量参差不齐、检测方法不统一、市场认知混乱，消费者难以辨别真伪优劣。
由工业和信息化部立项（计划编号：2023-1401T-QB）、中国生物发酵产业协会牵头组织，以华熙生物为代表的企业共同参与制定的《重组可溶性胶原》行业标准，正是在这样的产业背景下应运而生。作为国内首个针对化妆品用重组可溶性胶原原料的行业标准，该标准系统规定了重组可溶性胶原的感官要求、理化指标、污染物限量和微生物限量，建立了从分子量、纯度、pH 值、热稳定性、溶解性，到宿主蛋白残留、甲醇残留、抗生素残留、重金属限量、微生物限量的全维度质量控制体系，并明确了相应的试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存要求。
这一标准的出台，填补了化妆品用重组可溶性胶原蛋白原料行业标准的空白，为产业从 "野蛮生长" 迈向 "高质量发展" 划定了科学的基准线。
深度参编行业标准，源于长期的产业积淀
作为全球知名的生物科技企业和合成生物学领域的领军者，华熙生物科技股份有限公司深度参与了《重组可溶性胶原》行业标准的制定工作。这并非偶然，而是华熙生物长期深耕胶原蛋白领域、以科技创新驱动产业升级的必然结果。
自 2022 年收购益而康生物正式进军胶原蛋白领域以来，华熙生物依托全球领先的合成生物学研发平台与中试转化平台，快速构建起覆盖动物源胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、水解胶原蛋白（肽）的全品类产品矩阵。公司自主研发的Bloomcolla™ 重组 III 型人源化胶原蛋白，基于合成生物学技术由酵母表达制备，与人 III 型胶原蛋白特定功能区氨基酸序列100% 同源，具有胶原蛋白典型序列特征，并于2024年完成医疗器械主文档登记。在公司ECM战略背景下，除了重组III型胶原蛋白，华熙生物还布局了I、IV、V、VII、XVII、弹性蛋白、纤连蛋白等亚型重组蛋白。
攻坚技术创新突破，依托雄厚的研发实力
尤为值得一提的是，华熙生物在行业内率先建立了重组胶原蛋白人工智能辅助设计与高通量筛选平台，借助 AI 算法与高通量筛选技术，成功开发出具有三螺旋结构、可耐高温处理的高稳定性重组胶原蛋白，发酵产率居于国际高水平行列。2025 年，公司研发投入达 4.72 亿元，占营业收入比例 11.24%，累计申请专利1165项 —— 这些硬核的研发实力，正是华熙生物能够参与行业标准制定、为标准技术指标的科学性与可行性贡献专业力量的底气所在。
在标准编制过程中，华熙生物充分发挥自身在重组胶原蛋白原料研发、生产工艺优化、质量控制体系建设及产业化应用方面的丰富经验，积极参与标准框架研讨、技术指标论证、试验方法验证等关键环节，为标准的科学严谨与产业适用性贡献了 "华熙智慧"。
践行标准引领理念，彰显企业的使命担当
华熙生物始终坚信，一流的企业做标准。从透明质酸到胶原蛋白，从原料创新到终端应用，华熙生物始终以 "让每个生命都是鲜活的" 为使命，以合成生物学为底层驱动力，持续推动生物活性物领域的技术突破与产业规范。参与《重组可溶性胶原》行业标准制定，既是华熙生物行业责任的体现，也是公司 "科技立企、标准兴企" 发展理念的生动实践。
未来，华熙生物将继续携手行业同仁，以标准为基石、以科技为引擎，共同推动重组胶原蛋白产业向着更加规范、更高质量、更可持续的方向迈进，为全球消费者带来更多安全、有效、可信赖的生物科技产品。