观点网讯：9月16日，驯鹿生物宣布，其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208，新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可。IASO208拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者。
IASO208是中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T产品，将基于中国研究者发起的临床试验（IIT）数据，直接开展Ib期临床研究。
IASO208正在开展一项由研究者发起的单臂、开放标签、剂量探索性临床试验（IIT），旨在评价其在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。该研究中，患者无需经受单采和清淋处理，仅接受IASO208单次静脉给药，目前已对11例患者完成给药，早期数据初步显示出良好的耐受性和积极的抗肿瘤活性。
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