宣泰医药:9月15日召开业绩说明会,投资者参与

证券之星
 来自上海

证券之星消息,2026年9月16日宣泰医药(688247)发布公告称公司于2026年9月15日召开业绩说明会。

具体内容如下:

问:公司上半年业绩承压,请领导如何看待这一阶段性业绩变化?

答:谢谢您的提问!2026年上半年,公司业绩阶段性承压主要有两方面原因收入端,受国家集采政策持续推进影响,部分产品终端价格下调,同时部分合作研发项目未达收入确认里程碑,技术成果转化收入同比减少;费用端,公司持续加大研发投入,研发费用同比增长24.49%至3,199.84万元。公司将继续坚持“研发驱动、全球布局”的发展战略,加速新产品商业化落地,优化成本结构,力争实现业绩高质量发展。

问:请今年上半年公司有哪些新产品获批上市?目前在研管线有哪些值得关注的看点?

答:谢谢您的提问!2026年上半年,公司在国内外市场取得多项产品获批成果国内方面,合作开发品种恩扎卢胺片获得NMP批准上市;多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价。此外,公司于今年3月正式跨界大健康领域,旗下宣泰?番茄红葡萄籽提取物片取得国家市场监督管理总局颁发的国产保健食品注册证书,实现了多元化延伸的重要突破。海外方面,维生素K1片获得美国FD正式批准;盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIM批准;碳酸司维拉姆片获马来西亚NPR批准;泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序(DCP),一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可,此前该产品已先后获批澳大利亚、新加坡、沙特、以色列、加拿大、越南等市场。

在研管线方面,2026年上半年,公司已有4项产品在6个国家和地区提交注册申请。根据经营规划,全年计划完成5项产品申报、力争实现4项产品获批。与此同时,公司持续推进改良型新药研发,首个自主研发的改良型新药项目XT-0043在II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性,顺利达到临床终点,III期临床已正式启动。该项目的推进,标志着公司研发实力从高端仿制向“仿创结合”实质性跨越。

问:公司的核心技术壁垒体现在哪些方面?研发投入情况如何?

答:谢谢您的提问!经过多年自主研发与技术积累,公司已形成三大核心技术平台难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台。上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验共同构成,复制难度大、技术壁垒高,有效保障了公司的技术先进性和核心竞争力。

三大技术平台使公司在制剂技术领域建立起显著的差异化竞争优势,提高了药物研发的准入门槛,有助于规避传统仿制药的低价竞争,并深度参与全球高端仿制药市场竞争。在此基础上,公司持续拓展技术边界,加强注射剂领域研发攻坚,复杂制剂车间及配套体系建设已取得实质性进展,为公司进军更高附加值的注射剂市场提供了有力保障,进一步推动公司从高端仿制药向“仿创结合”的特色制药企业转型升级。

研发投入方面,公司持续以高强度研发投入驱动管线扩容与产品迭代。2026年上半年,研发费用达3,199.84万元,同比增长24.49%,占营业收入比重达16.74%。

问:上半年公司核心产品的市场需求和价格走势整体表现如何,哪些业务板块为业绩增长贡献了主要力量呢?

答:谢谢您的提问!2026年上半年,公司实现营业收入1.91亿元。其中,产品销售收入1.30亿元,CRO/CMO业务收入3,735.69万元。自研制剂与CDMO两大主业协同发力,共同夯实了业绩高质量增长的基础。

国内市场方面,公司依托差异化产品管线和品牌积累,核心品种市场需求保持稳健,销售收入稳步增长。其中,达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来,销售收入持续攀升;碳酸司维拉姆片借助集采优势加速放量,销售收入同比显著增长。熊去氧胆酸胶囊顺利中选国家集采接续采购,为产品中长期稳定供货和市场份额扩大奠定了政策基础;奥拉帕利片自2月起正式执行第十一批国家集采中选结果,市场销售稳步推进。此外,注射用硫酸艾沙康唑及合作开发品种恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采,后续落地有望进一步打开国内增量空间。

海外商业化方面,枸橼酸托法替布缓释片首批成品已于6月发往美国,正式登陆美国市场;同时,公司与科兴制药签署独家商业化许可协议,授权其负责该产品在科威特、墨西哥的推广运营。目前,公司产品已覆盖美国、欧盟、海湾国家、中南美洲、东南亚等多个区域,海外商业化网络持续完善。

问:请在集采常态化持续推进的背景下,公司如何保持国内市场的竞争力?目前已中选集采品种的市场表现如何?

答:谢谢您的提问!面对集采常态化带来的行业调整,公司坚持以差异化产品管线和品牌积累为依托,持续提升市场竞争力。其中,达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来,销售收入持续攀升;碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量,销售收入同比增长显著。熊去氧胆酸胶囊于2023年4月中选第八批国家集采,并于2026年2月顺利中选接续采购,为其中长期稳定供货及市场份额扩大奠定了政策基础;奥拉帕利片自2026年2月起正式执行第十一批国家集采中选结果,市场销售稳步推进。此外,注射用硫酸艾沙康唑及合作开发品种恩扎卢胺片已成功中选全国第十二批集采,后续落地将有望进一步打开国内市场增量空间。同时,公司在高端复杂制剂、改良型新药等高壁垒领域持续布局,为未来发展储备更多增长动能。

问:能否请领导介绍下,近期公司在CRO/CMO业务领域有哪些重要进展?

答:谢谢您的提问!公司依托“中美欧日等国际化申报”法规事务能力与覆盖研发端到端的产业转化优势,持续为创新药企业及研发机构提供全生命周期CRO/CMO服务。2026年上半年,公司新增合作项目8项、新增客户5家,客户生态稳步扩容。其中,公司助力海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片(商品名海泽欣?)获得日本厚生劳动省批准上市,并顺利承接其商业化阶段CMO生产服务。截至目前,公司已累计助力7款创新药获批上市并落地商业化生产,充分验证了一站式CDMO平台在跨区域创新药项目中的交付能力,行业口碑与市场影响力持续提升。

成立至今,公司已累计为全球客户推进超过150个创新药的制剂开发、国内外注册申报及委托生产服务项目,客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等上市公司,以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企,积累了深厚的优质客户资源。

问:请介绍一下公司研发团队的基本情况,公司采取了哪些措施保障核心团队的稳定性?

答:谢谢您的提问!公司研发团队规模稳步扩大,人才结构持续优化。今年8月,公司新增认定核心技术人员2名,目前共有核心技术人员5名,其中博士学历1名、硕士学历4名。截至报告期末,公司研发人员共计114人,较上年同期增长2.23%,占公司总人数比例为36.42%,其中硕士及以上学历人员占比超过40%。

为进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,公司于2025年12月推出2025年限制性股票激励计划,并于2026年上半年顺利完成首次授予,共授予483.40万股,激励对象涵盖高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干人员。该计划分三个归属期逐步解锁,归属条件与公司业绩及个人绩效考核双重挂钩,有效实现了股东利益、公司发展与核心团队个人贡献的深度绑定,为公司长远发展进一步夯实了人才基础。

问:请公司今年在国际化方面取得了哪些新成果?

答:谢谢您的提问!今年上半年,公司全球化商业化进程显著提速,多款产品密集获得海外药监机构上市许可,海外注册版图持续拓宽。其中,泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序(DCP),一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可;此前该产品已先后在澳大利亚、新加坡、沙特、以色列、加拿大、越南等多个市场获批。此外,维生素K1片获得美国FD正式批准,盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIM批准,碳酸司维拉姆片获马来西亚NPR批准。截至目前,公司产品已覆盖美国、欧盟五国、海湾国家、以色列、中南美洲、东南亚等全球多个市场。

在渠道拓展方面,今年5月,公司与科兴制药就枸橼酸托法替布缓释片签署独家商业化许可协议,授权其负责该产品在科威特、墨西哥两大市场的推广运营,加速新兴市场渗透。6月,该产品首批成品顺利发往美国,正式登陆北美市场,成为公司全球化进程中的重要里程碑;同月,公司携高端药物制剂成果及一站式国际化CDMO解决方案亮相CPHI China 2026,强化行业品牌影响力。7月,公司亮相CPHI South East sia 2026,与泰国、印尼、马来西亚、越南、菲律宾等国合作伙伴开展深度对接,进一步夯实东南亚区域网络布局。

这些成果标志着公司国际化布局已迈入“获批提速、市场多元、商业落地”的高质量发展新阶段。

宣泰医药(688247)主营业务:从事高技术壁垒的仿制药的研发、生产、销售,以及制剂CRO/CMO服务。

宣泰医药2026年中报显示,上半年度公司主营收入1.91亿元,同比下降12.95%;归母净利润2970.18万元,同比下降34.84%;扣非净利润2037.75万元,同比下降48.44%;其中2026年第二季度,公司单季度主营收入9661.35万元,同比下降12.71%;单季度归母净利润1313.84万元,同比下降47.65%;单季度扣非净利润788.65万元,同比下降61.45%;负债率10.59%,投资收益771.51万元,财务费用300.55万元,毛利率41.53%。

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入14.42万,融资余额增加;融券净流入18.2万,融券余额增加。

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